Formulation and Development of Tadalafil 20 mg Tablets for Enhancement of Dissolution Rate
| المؤلف الرئيسي: | Mohammed, Yasser Mohammed Ali (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Abdelkarim, Abdelkarim Mohammed (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2016
|
| موقع: | أم درمان |
| الصفحات: | 1 - 91 |
| رقم MD: | 867022 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
8
| المستخلص: |
كان الهدف من هذه الدراسة تطوير وتقييم تركيبة جديدة لأقراص تادالافيل 20 مجم فورية الإفراج، لتعزيز معدل الذوبانية طبقا لدستور الأدوية الأمريكي (USP37) لعام 2014، والذي ينص على أنه يجب أن تكون نسبة المادة المذابة من التادالافيل خلال 10 دقائق لا تقل عن 40% وخلال 30 دقيقة لا تقل عن80%. تادالافيل مثبط إنزيم فوسفوديستريس 5 وينتمي إلى النوع الثاني من نظام تصنيف الصيدلة البيولوجية، وهو ضعيف الذوبان في الماء، وبالتالي يتطلب تعزيز معدل الذوبانية زيادة التوافر البيولوجي الفموي. في هذه الدراسة تم تطوير تركيبة جديدة (F16) ثم جرى تقييم الأقراص المصنعة باستخدام اختبارات ضبط الجودة الرسمية مثل: المظهر، السمك، القطر، الصلابة، الهشاشة، التفتت، التركيز، تجانس المحتوى والذوبانية. وكانت النتائج التي حصلنا عليها: (101.12%) و(101.66%) للتركيز وتجانس المحتوى على التوالي ونتائج الذوبانية بعد 10 دقائق كانت (84.83%) وبعد 30 دقيقة كنت (98.53%). بينما نتائج المنتج المخترع الأصلي (سياليس 20 مجم) (84.92%) بعد 10 دقائق (94.23%) بعد 30 دقيقة. قيمة عامل التشابه (F2) للتركيبة (F16) كانت 55 مقارنة بالمنتج المخترع الأصلي (سياليس 20 مجم). كل النتائج التي تم الحصول عليها تشير إلى تطابق المنتج الجديد (F16) مع المعايير الجديدة في دستور الأدوية الأمريكي (USP37) لأقراص التادالافيل 20 مجم. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Dissolution Enhancement of Tadalafil In Tablets Prepared by Direct Compression
بواسطة: حمد، أماني فخري يوسف منشور: (2009) -
Development of Formulation and Production Method of Mefenamic Acid 500 mg Tablets
بواسطة: El-Imairi, Ammar Jalal-Eldin Mahmoud منشور: (2018) -
Assessment of Three Brands of Amlodipine 5mg Tablets under Biowaiver Condition
بواسطة: Elgoni, Salma Ahmed Gebril منشور: (2017) -
Development and Validation of Acid – Base Titrimetric Method for Determination of Sildenafil Citrate in Bulk and in Selected Tablets (100mg and 50mg)
بواسطة: Ahmed, Mohammed Shams Eldean Sead منشور: (2017) -
Comparative in vitro dissolution by Biowaiver study of prednisolone tablets
بواسطة: Eltoom, Eiman Mohammed Ahmed منشور: (2015)
