Assessment of Pharmaceutical Equivalence and in Vitro Release Characteristics of Five Brands of Ciprofloxacin 500mg Tablets
| المؤلف الرئيسي: | Mohammed, Rehab El Tegani Awadala (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Mohammed, Abd Elkarim (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2016
|
| موقع: | ام درمان |
| الصفحات: | 1 - 108 |
| رقم MD: | 912931 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
1
| المستخلص: |
الهدف من الدراسة الحالية تقييم التكافؤ الصيدلاني وخواص التحرر الدوائي لأصناف مختلفة من أقراص السيبروفلوكساسين 500 ملغ، ومقارنة الجودة والفعالية والسلامة. تم تقييم الأصناف المختارة من أقراص السيبروفلوكساسين بواسطة استخدام معايير ضبط الجودة، مثل اختلاف الوزن، التماسك، التفتت، الذوبانية، المحتوى الكيميائي. وكانت كل النتائج على حسب متطلبات دساتير الأدوية العالمية. المحتوى الكيميائي من المواد الفعالة للخمس أصناف في الوسط الحمضي 1.2 والوسط الحمضي 4.5 مطابق للمعايير العالمية (أكثر من 80% في 30 دقيقة (. كما استخدم فحص الذوبانية للأصناف الخمسة أ، ب، ج، د، والصنف الأصيل في الأوساط الحمضية. وتم استخدام عامل التشابه F2 وعامل الاختلاف F1 لتقييم التكافؤ الصيدلاني بين المنتجات، ووجد أن الذوبانية للمنتجات مختلفة عن ذوبانية الصنف الأصيل. عامل التشابهF2 (50≥)،: في الوسط الحمضي1.2 (38, 40, 40, 37=F2) وفي الوسط الحمضي 4.5 F2)=(39, 32, 38, 37 والوسط الحمضي 6.8 F2)=(41, 35, 9, 19 للأصناف أ، ب ، ج ، د بالترتيب. من هذه النتيجة نستخلص أن هذه الأصناف متكافئة صيدلانية مع الصنف الأصيل ولكنها مختلفة عنه في مدى ومعدل الإطلاق، هذه النتائج تثبت أنه ربما تؤثر طريقة التصنيع والتركيب الصيدلانية على الذوبانية وبالتالي على التواجد الحيوي للمنتج، ويمكن تأكيد هذه النتائج المعملية بدراسة التكافؤ الحيوي للتأكد من جودة هذه المنتجات. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Assessment of Pharmaceutical Equivalence and In - vitro Release of Some Multisource Ofloxacin Tablets 400mg Marketed in Sudan under Biowaiver Conditions
بواسطة: Abdallah, Afra Mohamed Abu Zaid منشور: (2017) -
In Vitro Equivalence Study of Generic (Propranolol Hydrochloride 40mg) Immediate Release Tablets Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ahmed, Nuha Mohammed Osman منشور: (2015) -
Assessment of pharmaceutical quality control and in vitro equivalence of various brands of Atenolol (100mg) tablets a vailable in Sudanese market under biowaiver conditions
بواسطة: Mohammed, Abdelrhman Abdelkarim منشور: (2015) -
Biowaiver Studies of Four Metformin Hydrochloride (500mg) Tablet Brands Registered in Sudan
بواسطة: Adam, Ahmed Ehadi Ibrahim منشور: (2017) -
In Vitro Equivalence Study Of Generic (Metronidazole 500mg Tablet) Marketed In Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Abd Algader, Alsayda Abd Elmonem منشور: (2015)
