Biowaiver Study of Three Brands of Diazepam 5mg Tablets Manufactured Locally
| المؤلف الرئيسي: | Osman, Hiba Osman Farah (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | El Amin, El Tayeb Suliman (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2017
|
| موقع: | ام درمان |
| الصفحات: | 1 - 48 |
| رقم MD: | 913238 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
4
| المستخلص: |
أجرى هذا البحث لتسليط الضوء على وتقييم دراسة التكافؤ لأقراص الديازيبام الجنيسة واختبار احتمالية محاكاة التكافؤ الحيوي للمستحضرات الجنيسة وتطبيق نظام التصنيف الصيدلاني الحيوي ومحاكاة التكافؤ الحيوي لتقييم تكافؤ المستحضرات الجنيسة من حبوب ديازيبام المصنعة محليا في السودان. أجرى هذا البحث مقارنة جودة أربعة منتجات جنيسة لحبوب ديازيبام المسوقة محليا. وأستخدم المستحضر الأصيل كمرجعية، تم القيام بتقييم الاختبارات الفيزيائية، التي تشمل اختبار الوزن، السمك، القطر، الصلابة، هشاشة والتفكك، تم ذلك وفقا لدستور الأدوية الأمريكي ٢٠١٥، وتم إجراء اختبار كميه المادة الفاعلة في الحبة عبر جهاز كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء، أجريت دراسة الذوبانية على ثلاثة أوساط حسب درجة الحموضة وهي: باستخدام ثلاث أوساط بدرجات حموضة مختلفة 1.2، 4,5، 6,8 باستخدام جهاز الذوبانية النوع الأول (باستخدام السلة). تم التحقق صحة الطرق، الخطية، الدقة وكانت جميع معايير المصدوقيه ضمن الحال المقبول. كذلك تم حساب وتقييم معامل التشابه (f2)، وكانت النتائج في الوسط 1,2 للعينه CوD والوسط ٦,٨ للعينه D ضمن النطاق المقبول، لكن بالمقابل كانت نتائج معامل التشابه للعينه B والعينة C في درجه حموضه 4.5 و٦,٨ وللعينه D في درجه حموضه 4.5 أقل من المجال المقبول وبذلك تعتبر كل العينات غير متشابه مقارنه بالمستحضر الأصيل. قد تكون هذه المشكلة بسبب مشاكل التصنيع أو محدودية الأجهزة. وبهذا فشلت المستحضرات في استيفاء اختبار محاكاة التكافؤ الحيوي للمستحضرات الجنيسة بدون إجراء دراسة التكافؤ الحيوي، وعليه لابد من دراسات التكافؤ الحيوية للتأكد من التكافؤ الحيوي لهذه المستحضرات المصنعة محليا. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Biowaiver Study of Generic Clomifene Citrate 50mg Tablets
بواسطة: Osman, Nada Abd Elgadir Ahmed منشور: (2017) -
In Vitro Equivalence Study of Generic Hydrochlorothiazide 25mg Tablets under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ali, Hyfaa Ahmed Abbas منشور: (2017) -
Biowaiver Study on Prednisolone Tablets 5mg in Three Different Brands Marketed in Sudan
بواسطة: Abd Alhaleem, Safaa Mohamed Awad منشور: (2016) -
In Vitro Equivalence Study of Generic (Propranolol Hydrochloride 40mg) Immediate Release Tablets Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ahmed, Nuha Mohammed Osman منشور: (2015) -
Biowaiver Study of three brands of Bisoprolol Tablets 10 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Ali, Arwa Ahmed Mohamed منشور: (2018)
