Simultaneous Determination of Sildenafil Citrate and Dapoxetine Hydrochloride in Pharmaceutical Formulation by HPLC Utilizing Design of Experiments DoE
| العنوان بلغة أخرى: |
التحليل المتزامن للسيلدينافيل والدابوكستين في المستحضرات الصيدلانية باستخدام HPLC بواسطة برنامج محوسب DOE |
|---|---|
| المؤلف الرئيسي: | عيسى، علاء نواف (مؤلف) |
| مؤلفين آخرين: | شاكيا، اشوك كومار (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2017
|
| موقع: | السلط |
| الصفحات: | 1 - 132 |
| رقم MD: | 994379 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة عمان الأهلية |
| الكلية: | عمادة الدراسات العليا والبحث العلمي |
| الدولة: | الاردن |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
4
| المستخلص: |
تم تطوير طريقة تحليل جديدة وموثوقة ودقيقة وسريعة وحساسة؛ ألا هي التحليل المتزامن للسيلدينافيل والدبوكيبتين باستخدام (HPLC) في المستحضرات الصيدلانية بواسطة برنامج محوسب (DoE). طريقة التحليل الجديدة هذه طورت وعدلت باتباع المنهاج التحليلي وCentral Composite Design وذلك بعد دراسة الخواص العلاج الفيزيائية والكيميائية. لقد تم استخدام طور متحرك مكون من الميثانول والاسيتونيتريل ومحلول أمونيوم أسيتات المنظم مع ثلاثي إيثايل الأمين بالنسب التالية (32:27:41) ومقياس الأس الهيدروجيني مثبت على درجة 0.1±5.05 باستخدام حامض الأسيتيك وبمعدل جريان 1 ملليلتر بالدقيقة. الفحص الكمي والنوعي أجري على عمود فصل Hybersil-Gold ذو الأبعاد 4.6 ملليمتر وطول 150 ملليمتر وبحجم جزيئات 5 ميكرومتر وباستخدام جهاز الطيف على موجة 230 نانومتر. وبالتحليل الإحصائي لهذه الدراسة كان مقياس الانحراف أقل من 2% مما يعبر عن دقة عالية في إجراء الفحص التحليلي، وكذلك أظهرت النتائج تقاربا عاليا بين نتيجة الفحص والقيم الفعلية والواقعية. في هذه الدراسة تم الالتزام بتعليمات ICH guidelines من ناحية الملائمة والدقة وتقارب النتائج مع القيم الفعلية. تم دراسة ظروف الإجهاد الناتجة عن تعريض المستحضرات الدوائية إلى ظروف إجهاد صعبة وقاسية مثل تغيير درجات الحموضة والقاعدية وتغيير درجات الحرارة وكذلك بتعريض المستحضر للضوء. بالإضافة تم عمل دراسة لذائبية العلاج ومدى إمكانية الاستفادة منه. استنتاجنا هنا أن هذه الطريقة المتبعة لتحليل العلاج كانت دقيقة وسريعة وحساسة وبالإمكان الاعتماد عليها في التحليل الروتيني سواء للمادة الخام أو للمستحضر الصيدلاني. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Stability Indicating HPLC Method for determination of Tadalafil in Raw Material and Pharmaceutical Formulation using Design of Experiments DoE
بواسطة: Al-Amiri, Amani Rashad منشور: (2013) -
Development, optimization and validation of HPLC method for determination of Febuxostat using Design of Experiments DoE
بواسطة: Baradan, Majid Y. منشور: (2014) -
Development and validation Rp. HPLC method for Simultaneous Determination of Glibenclamide and Metformin Hydrochloride in Pure Drug and Tablet Dosage Forms
بواسطة: Ali, Mazin Abd Elhag Abass Mohamed منشور: (2016) -
Simultaneous High Performance Liquid Chromatographic (HPLC) Determination of ACE Inhibitors in Pharmaceutical Formulations
بواسطة: Dawud, Eyad Rashed منشور: (2013) -
Stability Indicating High Performance Liquid Chromatographic (HPLC-DAD) Determination of Trandolapril in Bulk Drug and Formulation
بواسطة: Al Hawash, Leena A. منشور: (2012)
