ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







الإجراءات المتبعة لتسجيل المنتجات الصيدلانية وفقا لقانون الصحة في الجزائر: الأدوية الجنيسة نموذجا

العنوان بلغة أخرى: Procedures for the Registration of Pharmaceutical Products in Accordance with the Health Act in Algeria: Generic Medicines as a Model
المصدر: المجلة الجزائرية للحقوق والعلوم السياسية
الناشر: المركز الجامعي أحمد بن يحي الونشريسي تيسمسيلت - معهد العلوم القانونية والإدارية
المؤلف الرئيسي: بوخاري، مصطفى أمين (مؤلف)
المؤلف الرئيسي (الإنجليزية): Boukhari, Mostafa Amine
المجلد/العدد: مج3, ع6
محكمة: نعم
الدولة: الجزائر
التاريخ الميلادي: 2018
الشهر: ديسمبر
الصفحات: 30 - 42
DOI: 10.51840/2115-003-006-003
ISSN: 2507-7635
رقم MD: 1041820
نوع المحتوى: بحوث ومقالات
اللغة: العربية
قواعد المعلومات: IslamicInfo, EcoLink
مواضيع:
كلمات المؤلف المفتاحية:
الأدوية الجنيسة | خبرة صيدلانية | تسجيل | المدونة الوطنية | المخبر | Generic Drugs | Pharmaceutical Experience | Registration | National Code | The Laboratory
رابط المحتوى:
صورة الغلاف QR قانون

عدد مرات التحميل

14

حفظ في:
المستخلص: تعتبر المنتجات الصيدلانية من أهم المواد التي حظيت باهتمام كبير من قبل التشريع الجزائري نظراً لارتباطها بالصحة العمومية، ولقد أوجب المشرع الجزائري إجراءات صارمة على هذه المواد خصوصاً الأدوية حماية من جهة للاقتصاد الوطني بما فيه قطاع الصحة ومن جهة أخرى حماية المرضى من انتشار أدوية غير فعالة، فتعتبر عملية التسجيل ضمانة تعطى للدواء تسمح بموجبه بتسويقه وتوزيعه دون وجود أي خطر يهدد حياة الأشخاص وهو إجراء يرتكز على خبرة تحليلية نص عليها القانون لتأكيد التركيبة النوعية والفعالية العلاجية لهذه المواد وتتم من قبل مخبر مختص أوكلت له مهام معينة ونوعية التحليل التي يقوم بها بالإضافة إلى تقديم ملف يحت وي على جميع الوثائق التي تثبت مضمونه لتحديد ضرورة قيد هذه المواد الصيدلانية في المدونة الوطنية للمنتجات الصيدلانية السماح بتوزيعها وتصريفها في المستشفيات والصيدليات. ويعتبر الدواء الجنيس مادة أساسية أصبحت الجزائر ترتكز عليها لتنمية قطاع الصحة والحفاظ على الحياة بتوسيع نطاق إنتاجه وتقليل عملية استيراده مع ضمان جودة عالية وفعالة تسمح بمعالجة الأمراض وهذا عن طريق تسجيله في المدونة وفقا لما تقتضيه مختلف القوانين المتعلقة بالصحة دون الإخلال بعملية الرقابة المستمرة على هذه المادة.

The Algerian legislator has imposed strict measures on these substances, especially medicines, which protect the national economy, including the health sector, and on the other hand, protect patients from the spread of non-commercial drugs. The registration process is a guarantee given to the drug that allows marketing and distribution without the existence of any threat to the lives of people and is based on the analytical experience stipulated by the law to confirm the quality structure and therapeutic effectiveness of these materials and is carried out by a specialized laboratory assigned to certain tasks and Yeh analysis carried out in addition to providing a file containing all the documents proving its content to determine the necessity under these pharmaceutical substances in the national code of pharmaceutical products and their distribution and discharged in hospitals and pharmacies. It is considered a basic material that Algeria has become the basis for the development of the health sector and the preservation of life by expanding the scope of production and reduce the process of its import while ensuring high quality and effective treatment of diseases and this by registering in the code as required by various laws on health without prejudice to the process Continuous monitoring of this material.

ISSN: 2507-7635