المستخلص: |
رسيوفاستاتين عامل مختزل للكوليسترول، غير مستقر، يتكسر من خلال عوامل مختلفة مثل الضوء الحرارة والرطوبة. يتحول إلى مركبات ضارة وغير مرغوب فيها في الجسم مثل رسيوفاستاتين- الكيتون ورسيوفاستاتين، لاكتون. ولدراسة تأثير استقرار رسيوفاستاتين مع أنواع مختلفة من السواغات، تم مزجه مع الكيتين، مانيتول، سيليكات المغنيسيوم، السليلوز والمخاليط الثنائية المختلفة. تم وضعها في ظروف تخزين مختلفة من الحرارة والرطوبة لمدة ثلاثة وستة أشهر. ثم أخذت هذه العينات وتم اختبارها على جهاز HPLC لمراقبة مدى تكسر رسيوفاستاتين وتشكيل المركبات المتكسرة. وأشارت نتائج التحليل أن الكيتين ومخاليط ثنائية مع مانيتول وسيليكات المغنيسيوم تقدم أفضل الاستقرار (وبلغ مجموع الشوائب حوالي 0.21%، 0.26% و 0.33% للكيتين، كيتين/ مانيتول والكيتين/ سيليكات المغنيسيوم الخلطات، على التوالي). كما أشارت النتائج إلى أن هذه السواغات تعطي استقرار أكبر بالمقارنة مع المنتج المنشئ (Crestor ® أقراص).
|