ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







Formulation, Development and Evaluation of Orally Disintegrating Film for Erectile Dysfunction

العنوان بلغة أخرى: صياغة وتطوير وتقييم فيلم للذوبان فمويا لضعف الانتصاب
المؤلف الرئيسي: العساف، سارة فهد (مؤلف)
مؤلفين آخرين: شيري، راجا (مشرف) , شاكيا، أشوك كومار (مشرف)
التاريخ الميلادي: 2021
موقع: السلط
الصفحات: 1 - 76
رقم MD: 1167538
نوع المحتوى: رسائل جامعية
اللغة: الإنجليزية
الدرجة العلمية: رسالة ماجستير
الجامعة: جامعة عمان الأهلية
الكلية: عمادة الدراسات العليا والبحث العلمي
الدولة: الاردن
قواعد المعلومات: Dissertations
مواضيع:
رابط المحتوى:
صورة الغلاف QR قانون

عدد مرات التحميل

1

حفظ في:
المستخلص: ركزت هذه الدراسة على صياغة وتطوير وتحسين وتقييم فيلم مذاب فمويا للتادالافيل. تم تنفيذ تصميم التركيبات وتحسينها باستخدام ®Design-Expert الإصدار 12.0، باستخدام نهج التصميم المركب المركزي. أنتج البرنامج ثمانية عشر تركيبة محسنة تم تحضيرها باستخدام طريقة الصب مع مراعاة ثلاثة متغيرات مستقلة وهي البوليمر هيدروكسي بروبيل ميثيل السيليولوز -أي 15 (HPMC-E15)، الجينات الصوديوم والكارميلوز المتصالب. تم أخذ وقت التفكك وقابلية الطي ومحتوى الرطوبة كمتغيرات تابعة. تم تقييم الصيغ المطورة للعديد من ميزات الجودة بما في ذلك دراسات التوافق باستخدام الأشعة تحت الحمراء (IR) والكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وتباين الوزن، والسماكة، والتفكك، ومحتوى الدواء، وقابلية الطي، ومحتوى الرطوبة، وقوة الشد والاستقرار. خضعت التركيبات لدراسات الاستقرار لمدة ثلاثة أشهر وفقا لإرشادات دراسات الاستقرار المعجل حسب دليل المجلس الدولي للتوافقية (ICH). لم تلاحظ أي مشكلة في الاستقرار أو دراسات التوافق أثناء الدراسة. أظهرت الصيغتان N-9 وN-11 أكثر النتائج الواعدة وتم تحسينهما لتحقيق أفضل صياغة (بيانات في الملف). وفقا للنتائج الحالية، تم تطوير تركيبة فريدة وآمنة ومستقرة للأفلام الرقيقة المذابة في الفم من التادالافيل لوصول أسرع للدواء مع تحسين امتثال المريض. كانت طريقة تحضير الصيغ واضحة وقابلة للتكرار مع القدرة على التوسع لتلبية متطلبات عملية الإنتاج التجارية.

عناصر مشابهة