Analytical and Dissolution Method Development and Validation for a Home Formulated Rutin Tablet
| العنوان بلغة أخرى: |
الإستحداث والتثبت من طرق تحليل وذوبان مادة الروتين المطورة كأقراص صيدلانية في مختبراتنا البحثية |
|---|---|
| المؤلف الرئيسي: | منصور، جمانة صالح محمد (مؤلف) |
| مؤلفين آخرين: | جردات، نضال (مشرف), أبو الحسن، مراد (مشرف) |
| التاريخ الميلادي: |
2015
|
| موقع: | نابلس |
| الصفحات: | 1 - 68 |
| رقم MD: | 1233685 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة النجاح الوطنية |
| الكلية: | كلية الدراسات العليا |
| الدولة: | فلسطين |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
2
| المستخلص: |
يمكن تصنيف مادة الروتين كفلافونات، كما ويصنف أيضا من ضمن المواد الملونة والفيتامينات. يتوافر بكثرة في معظم الأطعمة والفواكه والخضراوات والمشروبات ذات الأصل النباتي. لقد جذبت هذه المادة نظر الباحثين وذلك بسبب ما تملكه من آثار طبية مما جعلها مستخدمة كعلاج في مختلف الأمراض. يتوافر الروتين في مختلف الأشكال الدوائية التي تعطى عن طريق الفم، إما على شكل كبسولات أو أقراص وإما لوحدها أو مع الاشتراك مع غيرها من المواد الفعالة. تتوافر مادة الروتين في عدة مستحضرات صيدلانية على نطاق واسع في مختلف الأسواق الدولية وكذلك في السوق الفلسطيني. لقد قمنا في هذه الدراسة بصناعة أقراص صيدلانية من مادة الروتين وبعيار 250 ملغم وتم تطوير طريقة تحليل سهلة وبسيطة للتحقق من كمية مادة الروتين الموجودة لدينا في الأقراص التي تم تصنيعها في مختبراتنا البحثية وكذلك مقارنتها بتلك الموجودة في الأسواق الدولية والمصنعة من قبل شركة سولجار والمسماة بروتين 500 ملغم. وقد تم التحقق من صحة الطريقة وفقا للمبادئ التوجيهية الدولية للـــ ICH وكذلك حسب الـــ USP. تم فحص ملف سرعة الذوبان للأقراص التي تم تصنيعها في مختبراتنا البحثية وكذلك تم دراسة حياة الرف والدراسات الثباتية المتسارعة لنفس الأقراص المصنعة في مختبراتنا البحثية. وأظهرت النتائج أن الطريقة المطورة هي طريقة صالحة وجيدة من ناحية Linearity وكذلك Accuracy والدقة. وكانت طريقة التحقق حساسة، حيث كانت أقل كمية يمكن تحديدها (LOD) وأقل كمية يمكن قياسها كميا (LOQ) هي 3-^10*4.34 و0.013 ملغم/ مل على التوالي. أظهرت النتائج أن الأقراص التي تم تصنيعها في مختبراتنا البحثية كانت مستقرة في ظروف الدراسات الثباتية المتسارعة وكذلك على درجة حرارة الغرفة لمدة 150 يوما فقط مع انخفاض طفيف وتحمل في مقايسة % مع عدم وجود تأثير ضار على الخصائص الفيزيائية للأقراص. كما وأظهرت النتائج أيضا أن ملف سرعة الذوبان للأقراص التي تم تصنيعها في مختبراتنا كانت أفضل وأسرع قليلا في محلولPhosphate buffer مقارنة بتلك المصنعة من قبل شركة سولجار. وتشجع هذه الدراسة الشركات والمصانع المصنعة للمنتجات العشبية والمكملات الغذائية وبخاصة تلك الموجودة في فلسطين من أجل تطوير وتحسين المنتجات العشبية وتطبيق الأساليب التحليلية المحققة وذلك للتأكد من صحة وجودة منتجاتها. وفي الختام، نجحنا في تطوير طريقة تحليل محققة وذلك للتأكد من صحة وجود وكمية الروتين الموجودة في الأقراص المصنعة محليا وكذلك تركيبات الروتين المتاحة والموجودة في الأسواق المحلية والدولية. وأظهرت الدراسة بأن الأقراص التي تم تصنيعها في مختبراتنا البحثية كانت لديها سرعة ذائبية أفضل من تلك التي لدى شركة سولجار وكانت الأقراص المصنعة في مختبراتنا البحثية مستقرة في الحالات العادية، وكذلك تحت ظروف الإجهاد. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Synthesis, Formulation and Analytical Method Validation of Rutin Prodrugs
بواسطة: سرحان، تالا محمد أحمد منشور: (2017) -
Development and Validation of Method for Simultaneous Spectrophotometric Determination of Paracetamol and Caffeine in Combined Tablet Formulation
بواسطة: Mohamed, Monir Abaker منشور: (2018) -
Formulation and Evaluation of Prifinium Bromide and Prifinium Bromide - Diclofenac Sodium Combination as Oro-dispersible Tablets
بواسطة: الغبان، فله محمد باقر منشور: (2013) -
A RP-HPLC Method Development, Validation, and Crystal Growth Studies of Etoricoxib in Oral Liquid Suspensions
بواسطة: سلام، مريم السيد العربي نعمان منشور: (2015) -
Development and validation of a spectrophotometric method for determination of Secnidazole in bulk and tablet dosage forms 500mg
بواسطة: Banga, Mohamed Omer Ahmed منشور: (2017)
