العنوان بلغة أخرى: |
تكوين أملاح سيليكوكسيب وتركيب شكل صيدلاني والتحقق من طريقة تحليليها |
---|---|
المؤلف الرئيسي: | أبو شهاب، كفاح رسمي (مؤلف) |
المؤلف الرئيسي (الإنجليزية): | Abu Shehab, Kefah Rasmi |
مؤلفين آخرين: | أبو الحسن، مراد (مشرف) , زعتر، نضال (مشرف) |
التاريخ الميلادي: |
2018
|
موقع: | نابلس |
الصفحات: | 1 - 62 |
رقم MD: | 1234875 |
نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
اللغة: | الإنجليزية |
الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
الجامعة: | جامعة النجاح الوطنية |
الكلية: | كلية الدراسات العليا |
الدولة: | فلسطين |
قواعد المعلومات: | Dissertations |
مواضيع: | |
رابط المحتوى: |
المستخلص: |
الخلفية: السيليكوكسب هو دواء مضاد للالتهاب غير الستيرويدية (NSAID)، ومثبط إنزيمات الأكسدة الحلقية 2- (COX-2). يتم استخدامه في علاج التهاب المفاصل الروماتويد، هشاشة العظام، التهاب المفاصل، والألم الحاد. تعاني السيليكوكسب من انخفاض التوفر الحيوي (bioavialblity) بسبب انخفاض قابليتها للذوبان في الماء. في هذه الدراسة، نهدف إلى تحسين قابلية الذوبان في الماء والتحلل عن طريق تصنيع ملح السيليكوكسب مناسب. الطريقة: تم تصنيع عدد من أملاح السيليكوكسب، وتم تحديد قابلية الذوبان في الماء باستخدام جهاز امتصاص الأشعة فوق البنفسجية/ المرئية الطيفية. تم اختيار واحد من الملح المركب لصياغة قرص. تم تطوير طريقة تحليل باستخدام جهاز الـ HPLC. ثم تم التحقق من صحة الطريقة المتقدمة وفقا للمبادئ التوجيهية الدولية. كما تم إجراء تحليل الذوبان وفترة الصلاحية ودراسات الثبات المعجل على الحبوب المصنعة. النتائج: أظهرت النتائج أن ملح سيليكوكسب- بوتاسيوم عمل زيادة في الذوبان سيلكوكسيب في الماء بأكثر من 10 مرات (0.464 ملغم/ مل) مقارنة مع سيلكوكسيب الأصلي. تم اختيار هذا الملح ليتم صياغته في شكل جرعة أقراص. تم فحص الذوبان للأقراص وأظهرت النتائج أن أقراص سيليكوكسب بوتاسيوم المصاغ تذوب تماما بعد 10 دقيقة. كانت طريقة HPLC التحليلية المطورة طريقة موثوقة وصالحة مع خطية ودقة جيدة. كما كانت الطريقة التي تم التحقق منها حساسة مع LOQ وLOD بقيمة 0.001 ملغم/ لترو 0.1 ملغم/ لتر على التوالي. كان قرص الملح سيليكوكسب ملغم/ لتر المصمم ثابتا تحت درجة حرارة الغرفة والظروف المسرعة لمدة 60 يوما. الخلاصة: تم تحسين قابلية الذوبان للسيليكوكسب عن طريق تحويله إلى شكل ملح البوتاسيوم. وأظهرت النتائج أن ملح سيلكوكسيب البوتاسيوم له انحلال جيد في الماء. كانت طريقة HPLC المطور صالحة وموثوق بها لتحليل الأقراص المصنعة. كما أظهرت النتائج أن الأقراص المصنعة ثابته تحت الظروف العادية وظروف الإجهاد. |
---|