ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







النظام القانوني لاعتماد المؤسسات الصيدلانية للتصنيع

العنوان بلغة أخرى: Le Régime Juridique D'agrément des Établissements Pharmaceutiques de Fabrication
المصدر: مجلة أبحاث قانونية وسياسية
الناشر: جامعة محمد الصديق بن يحيى جيجل - كلية الحقوق والعلوم السياسية
المؤلف الرئيسي: بوالخضرة، نورة (مؤلف)
المجلد/العدد: مج7, ع1
محكمة: نعم
الدولة: الجزائر
التاريخ الميلادي: 2022
الشهر: جوان
الصفحات: 253 - 274
ISSN: 2716-8956
رقم MD: 1302434
نوع المحتوى: بحوث ومقالات
اللغة: العربية
قواعد المعلومات: EcoLink, IslamicInfo
مواضيع:
كلمات المؤلف المفتاحية:
الصناعة الصيدلانية | المؤسسات الصيدلانية | الاعتماد
رابط المحتوى:
صورة الغلاف QR قانون
حفظ في:
المستخلص: إن التطورات السريعة التي تشهدها تشريعات الصحة تزايدت خلال السنوات القليلة الماضية، إلا أنها تسارعت بشكل ملفت منذ انتشار جائحة كوفيد 19 وبروز أزمات حادة فيما يتعلق بالمواد الصيدلانية والمستلزمات شبه الطبية، مما أدى بالمشرع الجزائري إلى إصدار أحكام قانونية جديدة تصب في مجملها على تشجيع الاستثمار في هذا المجال وتبيان مدى أهميته، من خلال استحداث مؤسسات صيدلانية للتصنيع. فطبقا لأحكام المادة 17 من المرسوم التنفيذي رقم 21- 82 المؤرخ في 23 فبراير 2021 يجب أن يخضع فتح مؤسسة صيدلانية لتصنيع المواد الصيدلانية أو المستلزمات الطبية ذات الاستعمال في الطب البشري لاعتماد مسبق للإنجاز يسمح باقتناء المعدات والمواد اللازمة لإطلاق المشروع الصيدلاني، وكذا اعتماد الفتح يسلمهما الوزير المكلف بالصناعة الصيدلانية.

Les législations en relation avec le domaine de santé ont connu une grande évolution au cours de ces dernières années. Cette évolution s’est accentuée durant la crise Covid 19 où des pénuries graves de produits pharmaceutiques et d’équipements parapharmaceutiques ont été enregistrées. Cela a incité le législateur algérien à l’émanation de nouvelles dispositions juridiques qui visent surtout à encourager l’investissement dans ce domaine tout en mettant l’accent sur son importance par la création de nouveaux établissements pour l’industrie pharmaceutique. Selon les dispositions de l’article 17 du décret exécutif 21-83 du 23 février 2021, l’ouverture d’un établissement pharmaceutique pour la fabrication de produits pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux pour l’utilisation humaine doit être soumise à un agrément préalable pour la réalisation qui permet l’achat des équipements et des matières nécessaires pour le départ du projet pharmaceutique et un agrément d’ouverture délivré par le ministre chargé de l’industrie pharmaceutique

ISSN: 2716-8956