ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







الرئيسية > Formulation and development of...>الوصف

Formulation and development of Florfenicol and Flunixin Meglumine Injectable Solution

العنوان بلغة أخرى: تحضير وتطوير تركيبة محلول دوائي للحقن مكون من الفلورفنيكول والفلونكسين مغلومين
المؤلف الرئيسي: Batrawi, Nidal (Author)
مؤلفين آخرين: Shtaya, Hani (Advisor)
التاريخ الميلادي: 2017
موقع: بيرزيت
الصفحات: 1 - 111
رقم MD: 865165
نوع المحتوى: رسائل جامعية
اللغة: الإنجليزية
الدرجة العلمية: رسالة دكتوراه
الجامعة: جامعة بيرزيت
الكلية: كلية الدراسات العليا
الدولة: فلسطين
قواعد المعلومات: Dissertations
مواضيع:
الأدوية
العقاقير
المستحضرات الصيدلانية
رابط المحتوى:
صفحة العنوان     
المستخلص     
قائمة المحتويات     
24 صفحة الأولى     
1 الفصل     
2 الفصل     
3 الفصل     
4 الفصل     
الخاتمة     
المصادر والمراجع     
الملاحق     
صورة الغلاف QR قانون

عدد مرات التحميل

1

حفظ في:
المستخلص: المستحضر المركب فلورفينيكول وفلونيكسين (سائل يعطى عن طريق الحقن)، هو علاج بيطري فعال، مضاد للميكروبات والالتهابات غير-الستيرويدية. لقد تم تطوير مستحضر الحقن فلورفينيكول وفلونيكسين بجودة عالية في تركيبة دوائية ثابتة مكونة من المادتين الفعالتين فلورفينيكول وفلونيكسين مغلومين، في خليط من المواد الإضافية الغير فعالة، وذلك بإجراء العديد من التجارب خلال مرحلة تشكيل التركيبة. ولم يكن هذا بالأمر السهل، حيث شكل الاختلاف الكبير في طبيعة وسلوك المواد الفعالة من ناحية الذوبانية والثباتية تحدياً حقيقياً خلال هذه المرحلة. تم استخدام مذيبات عضوية ومساعدات إذابة للتغلب على مشكلة الاختلاف في الذوبانية للمواد الفعالة؛ وتم استخدام 1% من حمض الستريك في التركيبة وذلك لحل مشكلة عدم ثباتية مادة الفلونكسين. تم إدخال 20% من الكحول الإيثيلي في التركيبة لتحسين خواص المستحضر من ناحية السحب والحقن وذلك بتخفيض لزوجة السائل. وقد كان من المهم جدا خلال مرحلة التشكيل إجراء بعض الاختبارات، كاختبار التحليل الكمي للمواد الفعالة في المستحضر الجاهز، وذلك من أجل تقييم التركيبة. لذلك كان من الضروري إيجاد طريقة تحليل كمي، والتي من خلالها يتم تقييم التركيبة المطورة وخصائص جودتها المهمة وتقييم ثباتية المنتج النهائي، وهذا شكل تحدياً آخر وذلك لصعوبة الحصول على طريقة تحليل كمي بالتزامن لمكونين من مكونات تركيبة صيدلانية مختلفان من ناحية الذوبانية والقطبية. لذلك فانه تم إجراء العديد من التجارب وذلك باستخدام مختلف الظروف الكروماتوغرافية لتقنية الكروماتوغرافيكي السائل (LC). وقد تم تحسين السمات الكروماتوغرافية لقمم الفلورفنيكول والفلونكسين، وبذلك تم التغلب على التحدي الثاني، حيث تم الحصول بنجاح على طريقة تحليل كروماتوغرافيكي سائل (جديدة)، مثبتة ومتخصصة في تقييم دراسة الثباتية والتحليل الكمي للفلورفنيكول والفلونيكسين بالتزامن. ليس هذا فحسب، بل أيضا تم نشر دراسة التثبت التحليلي كبحث علمي جديد في مجلة علمية مشهورة "مجلة طرق التحليل في الكيمياء" ذات عامل تأثير 1.8، ويمكن الدخول بسهولة للبحث من خلال الرابط (https://doi.org/10.1155/2017/1529280). وهذا دليل قوي على جودة وقوة دراسة التثبت والأطروحة بشكل عام. كذلك تم إجراء دراسة الثباتية المسرعة كمرحلة أخيرة من دراسة تطوير المستحضر، وأجريت الدراسة كتنبؤ سريع في أقل وقت وعدد من الفحوصات. ولقد أثبتت دراسة الثباتية أن المستحضر المطور قادر على الحفاظ على سمات جودته خلال فترة الصلاحية وتحت ظروف التخزين. وقد أجريت جميع هذه الدراسات وفقا للمتطلبات الدولية لصناعة المستحضرات الصيدلانية، مثل المؤتمر الدولي للتنسيق (ICH)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ودساتير الأدوية العالمية الرسمية، مثل دستور الأدوية البريطاني (BP) ودستور للأدوية الأمريكي (USP). خلال مرحلة تطوير المستحضر، من بداية مرحلة التشكيل حتى الحصول على المستحضر النهائي، تم الأخذ بعين الاعتبار مفهوم بناء الجودة خلال التصميم، وقد تحقق ذلك من خلال تحديد الخصائص المهمة لعملية التصنيع وخصائص جودة المنتج النهائي، وكذلك تم التأكد من جودة التركيبة المطورة للمنتج وثباتيته باستخدام طريقة تحليل موثوقة.

عناصر مشابهة


© 2024 المنظومة. جميع الحقوق محفوظة.