المستخلص: |
سترات السلدنافيل (CS) هو مشتق بايرازولو-بيراميدينايل -ميثيل البيبرازين يؤخذ لعلاج ضعف القدرة على الانتصاب. تقرر استعمال طرق مطيافية وكروماتوغرافية [استشرابية] لتحليل سترات السيلدنافيل في المادة الخامة والمستحضر. يتطلب هذا الاستعمال أجهزة متطورة وغالية. في هذه الدراسة طورت طريقة معايرة حمض -قاعدة بسيطة لتحديد سترات السلدنافيل في مادته الخام وفي شكله الدوائي (الأقراص). ترتكز هذه الطريقة على معايرة سترات السيلدنافيل بمحلول هيدروكسيد الصوديوم تركيز 0.01 مولار مستخدما الفينوفثالين دليلا [مشعرا]. لقد تحقق من صحة الطريقة فيما يتعلق بخطيتها ودقتها ومصداقيتها [ضبطها]. كان منحنى المعايرة خطيا في المدى المدروس (5-25 ملغ) وكانت معادلة تحليل معامل الارتباط Y-056.0 = x 560 وكان معامل الارتباط 2R= 999.0 أخذت الدقة التكرارية (في نفس اليوم) ودقة ما بين الأيام قيمتي انحراف معياري نسبمئوي (%DSR) 1.01 و0.47 على الترتيب. كانت مصداقية [ضبط] الطريقة في مستويات 50% و100% و150% من تركيز الاختبار [تركيز مقايسة العينة] في المستويات المدروسة وكان معامل الارتباط 2R=1. وجد المحتوى النسبمئوي في الأشكال الصيدلانية بهيئة الأقراص والذي حدد بالطريقة المنشورة وجد هذا المحتوى النسبمئوي داخل الحد المسموح به [المقبول] (90۔ 110%).
|