العنوان بلغة أخرى: |
تحضير حمض الفالبرويك على شكل حقن في قاعدة من زيت الخروع للحصول على اطلاق منتظم للدواء |
---|---|
المؤلف الرئيسي: | دغمش، رواند محمد صلاح (مؤلف) |
مؤلفين آخرين: | Al-Wakeel, Jabar Faraj (Advisor) , Al Ali, Samer Hasan Hussein (Advisor) |
التاريخ الميلادي: |
2018
|
موقع: | عمان |
الصفحات: | 1 - 61 |
رقم MD: | 990945 |
نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
اللغة: | الإنجليزية |
الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
الجامعة: | جامعة الاسراء الخاصة |
الكلية: | كلية الدراسات العليا |
الدولة: | الاردن |
قواعد المعلومات: | Dissertations |
مواضيع: | |
رابط المحتوى: |
المستخلص: |
حمض الفالبرويك هو دواء معروف للصرع، يتم إعطاؤه عن طريق الفم على شكل محلول فموي أو أقراص أو عن طريق الوريد، وبسبب التذبذب في مستويات الدواء في البلازما، الآثار الجانبية الضارة على أنظمة مختلفة وخاصة سمية الكبد أو تلف الكبد وبسبب المذاق المر للمحاليل الفموية للأطفال هناك حاجة لإعادة تصنيع حمض الفالبرويك بطريقة تساعد على الحد من التذبذب في مستويات الدواء في البلازما الآثار الجانبية السامة غير المرغوب فيها يتم ذلك عن طريق السيطرة على تحرر الدواء، ولذلك تم تحضير حمض الفالبرويك كمحلول زيتي يعطى عن طريق الحقن العضلي، حيث أنه محتجز فيزيائيا داخل زيت الخروع. تم إعداد هذا المحلول الزيتي باستخدام طريقة خلط عادية، وفقا لبراءة الاختراع الأمريكية 9833459. حيث يتم خلط كحول الإيثيل، بنزيل بنزوات، حمض الفالبرويك، وفيتامين E (a-tocopherol)، بولي سوربات 80 (توين 80) وزيت الخروع. وبتلك الطريقة تم الحصول على محلول زيتي قابل للحقن أصفر فاتح اللون صافي شفاف. تم تحضير ثلاث تركيبات بتركيزات مختلفة من VA باستخدام هذه الطريقة ألا وهي g 4، g 5 وg 6. تم تحليل هذه المحاليل القابلة للحقن من أجل الشفافية، والثباتية في درجات حرارة مختلفة (8 درجات مئوية، 25 درجة مئوية، 40 درجة مئوية) للصيغ الثلاثة، وتحديد محتوى العقاقير، وتحديد اللزوجة، واختبار الحقن ودراسة تحرير الدواء خارجيا في المختبر. أظهرت الصيغ الثلاثة شفافية عالية عند دراستها تحت الضوء الأبيض القوي باستخدام خلفية بيضاء، تم فحص الثبات والاستقرار على درجات حرارة مختلفة (5±3˚C, 25±2˚C/60%±5RH 40±2 ˚C/75%±5RH) سواء باستخدام العين المجردة وباستخدام طريقة HPLC، والتي أظهرت استقرار كبير في ظل هذه الظروف، كان محتوى الدواء للصيغة رقم 1 107.7%، وكان الصيغة رقم 2 98.4% ورقم الصيغة 3 كان 93%، حتى اللزوجة لتلك الصيغ الثلاث لا تتغير لكل صيغة باستخدام سرعات مختلفة للدوران 25، 50 و100 rpm، كانت لزوجة الصيغة رقم 1 هي mPas 20، وكان رقم الصيغة 2 mPas35.5 وكان رقم الصيغة 3 هو mPas52، واختبار الحقن اليدوي للصيغة رقم 1 التي قام بها 20 فردا مختلفا ويعطي معدل توقيت جيدة حوالي 15.73 ثانية. بالإضافة إلى دراسة تحرير في المختبر للصيغ الثلاثة والمعمول في حلول الفوسفات المخزنة PH 7.4، بحيث يبدأ الإصدار بعد 24 ساعة ويستمر لمدة 16 يوما ويصل إلى 97.80% في الصيغة رقم 1، 99.50% في الصيغة رقم 2 و99.85% في الصيغة رقم 3. |
---|