المستخلص: |
في هذه الدراسة تم استخدام البنتونايت لتطوير مضغوطات مضبوطة التحرر لديكلوفيناك الصوديوم باستخدام طريقة التحثير الرطب. تم تجريب عوامل رابطة متعددة لتحسين صياغة الحثيرات وتحسين قابلية المسحوق للجريان ولتحديد تأثيرها على خصائص الأقراص بما في ذلك تحرير الدواء. كما تم في هذه الدراسة التحقق من طريقة (HPLC) التفريق اللوني عالي الأداة لتحليل ديكلوفيناك الصوديوم وفقا للمبادئ التوجيهية (ICH (Q2 R1)). علاوة على ذلك تم تغليف الأقراص لحمايتها من الحمض المعدي باستخدام التلبيس المعوي ثم تم تقييم التلبيس. إلى جانب ذلك، تم حساب تشابه تحرر ديكلوفيناك الصوديوم من المضغوطات الملبسة معويا مع مضغوطات مرجعية. لقد تبين تطابق الأقراص التي تمت صياغتها مع المتطلبات الدستورية. علاوة على ذلك أظهرت المضغوطات تحريرا مضبوط لمدة ١٦ ساعة على الأقل مع عامل تشابه أعلى من ٥٠% من ذوبان الدواء. إن الأقراص التي تم تطويرها باستخدام البنتونايت عن طريق التحثير الرطب هي مرشحة جيد لمزيد من التقييم في الجسم الحي لاستخدامها في السوق.
|