ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







Simultaneous Determination of Sildenafil Citrate and Dapoxetine Hydrochloride in Pharmaceutical Formulation by HPLC Utilizing Design of Experiments DoE

العنوان بلغة أخرى: التحليل المتزامن للسيلدينافيل والدابوكستين في المستحضرات الصيدلانية باستخدام HPLC بواسطة برنامج محوسب DOE
المؤلف الرئيسي: عيسى، علاء نواف (مؤلف)
مؤلفين آخرين: شاكيا، أشوك كومار (Advisor)
التاريخ الميلادي: 2017
موقع: السلط
الصفحات: 1 - 132
رقم MD: 994379
نوع المحتوى: رسائل جامعية
اللغة: الإنجليزية
الدرجة العلمية: رسالة ماجستير
الجامعة: جامعة عمان الأهلية
الكلية: عمادة الدراسات العليا والبحث العلمي
الدولة: الاردن
قواعد المعلومات: Dissertations
مواضيع:
رابط المحتوى:
صورة الغلاف QR قانون

عدد مرات التحميل

4

حفظ في:
المستخلص: تم تطوير طريقة تحليل جديدة وموثوقة ودقيقة وسريعة وحساسة؛ ألا هي التحليل المتزامن للسيلدينافيل والدبوكيبتين باستخدام (HPLC) في المستحضرات الصيدلانية بواسطة برنامج محوسب (DoE). طريقة التحليل الجديدة هذه طورت وعدلت باتباع المنهاج التحليلي وCentral Composite Design وذلك بعد دراسة الخواص العلاج الفيزيائية والكيميائية. لقد تم استخدام طور متحرك مكون من الميثانول والاسيتونيتريل ومحلول أمونيوم أسيتات المنظم مع ثلاثي إيثايل الأمين بالنسب التالية (32:27:41) ومقياس الأس الهيدروجيني مثبت على درجة 0.1±5.05 باستخدام حامض الأسيتيك وبمعدل جريان 1 ملليلتر بالدقيقة. الفحص الكمي والنوعي أجري على عمود فصل Hybersil-Gold ذو الأبعاد 4.6 ملليمتر وطول 150 ملليمتر وبحجم جزيئات 5 ميكرومتر وباستخدام جهاز الطيف على موجة 230 نانومتر. وبالتحليل الإحصائي لهذه الدراسة كان مقياس الانحراف أقل من 2% مما يعبر عن دقة عالية في إجراء الفحص التحليلي، وكذلك أظهرت النتائج تقاربا عاليا بين نتيجة الفحص والقيم الفعلية والواقعية. في هذه الدراسة تم الالتزام بتعليمات ICH guidelines من ناحية الملائمة والدقة وتقارب النتائج مع القيم الفعلية. تم دراسة ظروف الإجهاد الناتجة عن تعريض المستحضرات الدوائية إلى ظروف إجهاد صعبة وقاسية مثل تغيير درجات الحموضة والقاعدية وتغيير درجات الحرارة وكذلك بتعريض المستحضر للضوء. بالإضافة تم عمل دراسة لذائبية العلاج ومدى إمكانية الاستفادة منه. استنتاجنا هنا أن هذه الطريقة المتبعة لتحليل العلاج كانت دقيقة وسريعة وحساسة وبالإمكان الاعتماد عليها في التحليل الروتيني سواء للمادة الخام أو للمستحضر الصيدلاني.