A new Pharmaceutical Preparation Comprising Metformin, Vitamin B1, Vitamin B6, Vitamin B12 and Folic acid as an Oral Tablet Dosage Form
| العنوان بلغة أخرى: |
تركيبة صيدلانية جديدة تتكون من ميتفورمين والفيتامينات ب1، ب6، ب12 وحامض الفوليك كأقراص فموية |
|---|---|
| المؤلف الرئيسي: | الشيخلي، منور امين (مؤلف) |
| مؤلفين آخرين: | البزاز، عبدالرحمن عبداللطيف (مشرف) , العاني، إسراء حامد (مشرف) |
| التاريخ الميلادي: |
2017
|
| موقع: | السلط |
| الصفحات: | 1 - 126 |
| رقم MD: | 994860 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة عمان الأهلية |
| الكلية: | عمادة الدراسات العليا والبحث العلمي |
| الدولة: | الاردن |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
6
| المستخلص: |
الميتفورمين هو عامل مخفض لسكر الدم يؤخذ عن طريق الفم ويستخدم للسيطرة على مرض السكري من النوع 2، ومن المعروف أيضا أنه يسبب نقص فيتامين B12 وحمض الفوليك بسبب التداخل مع امتصاصها عن طريق الفم. الاستخدام الطويل للميتفورمين يسبب ارتفاع في مستوى الهيموسيستين في البلازما الذي يعرف الآن أن تكون مرتبطة مع مجموعة واسعة من الأمراض. وكان الهدف من هذه الدراسة إعداد وضبط تركيبة دوائية جديدة تشمل الميتفورمين وفيتامين B12، B6، B1 وحمض الفوليك كأقراص سريعة التحلل تؤخذ عن طريق الفم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني وتهدف إلى خفض مستوى الهيموسيستين في البلازما والمرتبطة بمرض السكري والاستخدام طويل الأمد للميتفورمين. ثم، تقييم الخصائص الفيزيائية وتحرر المواد الفعالة للأقراص المحضرة وفقا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي. وكان من المقرر تطوير طريقة لتحليل المكونات النشطة الخمسة والتحقق من صحتها باستخدام التحليل الطيفي الكتلي. تم اختبار توافق المواد الفعالة بواسطة المسح التفاضلي كالوريمتري أيضا، تم التحقق من استقرارها في محلول مائي محضر من تراكيز مختلفة منها. وقد تم تطوير طريقة الفحص لهذه الصيغة الجديدة، كما تم التحقق من صحة هذه الطريقة باستخدام التحليل الطيفي الكتلي وهو أسلوب حساس للغاية وتم اختياره لهذا المشروع نظرا لاحتواء الصيغة على خمس مواد فعالة. تم تطوير هذه الطريقة والتحقق من صحتها وفقا لدستور الأدوية الأوروبي باستخدام التحليل الطيفي الكتلي. وقد أظهرت النتائج توافق المواد الفعالة، وكان تقييم الخصائص الفيزيائية وإطلاق المواد الفعالة من الحبوب المحضرة كلها ضمن معايير دستور الأدوية الأمريكي حيث تحرر أكثر من 75% من المواد الفعالة في أقل من 45 دقيقة، كما لم تكن هناك فروق ملحوظة بين الأقراص المغلفة وغير المغلفة في تحرر المواد الفعالة وذلك باعتماد الوقت اللازم لتحرر 30% كنقطة مقارنة. وقد تم تطوير طريقة الفحص بنجاح وكانت معايير التحقق من صحة جميع ضمن الحدود المنصوص عليها من قبل دستور الأدوية الأوروبي التي تتطلب الانحراف المعياري النسبي أن يكون أقل من 2% لكل معامل. أعطت ملاءمة النظام انحراف معياري نسبي بين 0.128 و1,366 لجميع المكونات. وأعطى التكرار بين 0.177 و1.884، أما الدقة في اليوم الواحد الدقة فأعطت 0.105-1,72، أما الدقة اليومية 0.084-1.519. تم أيضا فحص خطية المكونات النشطة الخمسة ومعامل الترابط تجاوز 0.99. أعطى فحص محتوى الأقراص 97.5-102.3% من جميع المكونات مع انحراف معياري نسبي <2%. وكاستنتاج، تم وضع الصيغة المقترحة بنجاح في تصميم الأقراص الفموية وتم تطوير طريقة الفحص والتحقق من صحتها بنجاح. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Development of A Method for Measurement of Vitamin B12
بواسطة: Al Miman, Bandar منشور: (2011) -
Assessment of Folate, Vitamin B6 and Vitamin B12 Status among Newly Diagnosed Omani Cardiac Patients
بواسطة: الناصري، أميرة بنت حمود محمد منشور: (2012) -
The Prevalence of Vitamin B12 Deficiency, Homocysteine Levels and Megaloblastic Anemia in Type 2 Diabetic Patients Treated with Metformin
بواسطة: صبري، ميس هذام غازي منشور: (2023) -
Vitamin B12 and Folate Status During Pregnancy Among Saudi Population
بواسطة: Bawazeer, Nahla Mohammed منشور: (2012) -
A Cross-sectional study of the effects of chronic use of Metformin on the serum levels of vitamin B12 in Jordanian patients with type 2 diabetes mellitus
بواسطة: Oteer, Amal Saad Mohmoud منشور: (2012)
