ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







Preparation and Evaluation of Oroslippery Tablets Contain Irbesartan and Hydrochlorothiazide Combination for Dysphagia Patients

العنوان بلغة أخرى: تحضير وتقييم الأقراص الفموية المنزلقة التي تحتوي على مزيج اربيسارتان وهيدروكلور ثايازايد للمرضى الذين يعانون من عسر البلع
المؤلف الرئيسي: خلف، ياسين طه (مؤلف)
مؤلفين آخرين: شعلان، نعيم (مشرف) , العاني، إسراء حامد (مشرف)
التاريخ الميلادي: 2021
موقع: السلط
الصفحات: 1 - 85
رقم MD: 1210656
نوع المحتوى: رسائل جامعية
اللغة: الإنجليزية
الدرجة العلمية: رسالة ماجستير
الجامعة: جامعة عمان الأهلية
الكلية: عمادة الدراسات العليا والبحث العلمي
الدولة: الاردن
قواعد المعلومات: Dissertations
مواضيع:
رابط المحتوى:
صورة الغلاف QR قانون
حفظ في:
المستخلص: الأقراص المنزلقة (OSTs) هي تقنية تستخدم لتحسين بلع الأقراص لمرضى عسر البلع. يتضمن تحضيرها دمج عامل تحفيز الانزلاق في مادة الطلاء. تهدف هذه الدراسة إلى صياغة عقار الاربيسارتان والهيدروكلورثايازايد على شكل أقراص فمويه منزلقة تحتوي على 150 ملغم اربيسارتان و25 ملغم هيدروكلورثايازايد لمرضى عسر البلع. ومن اجل قياس كلا العقارين في الصيغة المحضرة استوجب تطوير طريقة تحليل مناسبة وموافقة لإرشادات المؤتمر العالمي للتوافقية (ICH guideline). وفقا لإرشادات ICH، تم تطوير طريقة تحليل ناجحة وبسيطة وصالحة من أجل التحديد المتزامن لإربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد باستخدام كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC) -كاشف الأشعة فوق البنفسجية. تم تحقيق فصل ناجح للمركبين مع زمن احتجاز قدره 3.00 دقيقة للهيدروكلورثايازايد و6.5 دقيقة للاربيسارتان. تم تحضير الصيغة الرئيسية باستخدام جلايكولات نشا الصوديوم كعامل مفكك الافسيل والمانتول كضوابط للحجم والوزن وباستخدام الضغط المباشر كطريقة لتصنيع الأقراص. مع وجود فرق معتد به إحصائيا قدره 5%، زاد وقت التفكك بشكل ملحوظ لجميع التركيبات المطلية مقارنة بالصيغة غير المطلية. كما زاد زمن التفكك بشكل كبير مع زيادة تركيز العامل المنزلق. أظهر اختبار الانزلاق في الأرانب أن تركيز عامل الانزلاق 2% أعطى أقصر زمن انزلاق قدره 30±1 ثانية. أيضا، كان ملف تعريف الذوبان لهذه الصيغة مشابها جدا لتلك الخاصة بالصيغة غير المطلية (كلاهما أعطى › 75% من كلا العقارين في 45 دقيقة). بأخذ وقت قدره 30 دقيقة كنقطة مقارنة، لوحظ اختلاف غير مهم بين إطلاق العقارين من المستحضر المغلف بطبقة انزلاقية بنسبة 2% مقارنة بالتركيبة غير المطلية. أعطت دراسة حركية الإطلاق للصيغ المختبرة (غير المطلية والتي تحتوي على 2% عامل انزلاقي في الغلاف) أعلى ارتباط لـ "نموذج الإطلاق من الدرجة الأولى" حيث قيمة معامل الارتباط لـ (غير المطلي): 0.987 لـ اربيسارتان و0.975 لهيدروكلوروثيازيد. بالنسبة للأقراص المطلية، كان معامل الارتباط 0.979 لـ لاربيسارتان و0.982 لهيدروكلوروثيازيد، مما يشير إلى أن الطلاء لم يتداخل مع حركية الإطلاق لكل من العقارين، وظلت خصائص شكل جرعة الإفراج الفوري دون تغيير. في الختام، كان 2% صمغ الزانثان كعامل انزلاقي مع فيلم اوبادراي سريع الإصدار هو أفضل تركيز يستخدم لتعزيز ابتلاع هذا الجهاز اللوحي بسهولة.

عناصر مشابهة