| المستخلص: |
أظهرت الآونة الأخيرة أهمية التنظيم القانوني للتجارب الطبية، لاسيما بعد أن ضربت جائحة كورونا العالم ودفعته للبحث والتجريب الطبي على البشر؛ من أجل سرعة اعتماد لقاح فعال لمواجهة تلك الجائحة؛ ليس هذا فحسب بل إن التقدم التكنولوجي والطبي المستمر، زاد بلا شك من أهمية بسط الحماية القانونية للإنسان أثناء إجراء البحث العلمي والتجريب الطبي عليه. ويأتي صدور القانون رقم ۲۱٤ لسنة ۲۰۲۰ بتنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية في مصر، بعد فترة من الزمن كان الفقه يناشد المشرع من أجل سرعة التدخل لتنظيم التجارب الطبية بقانون يحقق الحماية القانونية للإنسان عند إجراء التجارب الطبية (1). وحيث إن أحد أهم أهداف هذا القانون هو حماية المبحوث- المشترك في التجريب الطبي- أثناء التجريب الطبي وبعده؛ وفي إطار النظر لفئة العمال المرتبطين بعلاقة عمل خاصة، واشتراك هؤلاء العاملين في التجارب الطبية الإكلينيكية، وفقا لما تضمنه القانون من شروط للاشتراك في البحث الطبي الإكلينيكي، وما نص عليه القانون من ضمانات لحماية المبحوثين، يمكن التساؤل عن مدي وجوب حصول المبحوث على موافقة جهة العمل قبل الاشتراك في التجربة الطبية الإكلينيكية؟ ثم التساؤل عن أثر اشتراك العامل في التجريب الطبي الإكلينيكي على علاقة العمل؟ تلك الأسئلة التي سوف يهدف البحث والدراسة في هذه الورقة البحثية الإجابة عليها، وفق منهج بحث تحليلي لاستقراء موقف قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية من هذا الأمر، وكذا النظر في رؤية قانون العمل ومشروع قانون العمل الجديد بهذا الشأن.
Recently, the importance of legally regulating medical experiments has become evident, especially following the global impact of the COVID-19 pandemic. This situation led to increased research and medical experiments on humans aimed at rapidly developing an effective vaccine to combat the pandemic. Furthermore, the ongoing technological and medical advancements have significantly underscored the importance of providing legal protection to individuals during scientific research and medical experimentation. The enactment of Law No. 214 of 2020, which regulates clinical medical research in Egypt, comes after a period of time during which legal scholars called for legislative intervention to swiftly regulate medical experiments. This new law aims to ensure legal protection for individuals participating in medical experiments. One of the primary objectives of this law is to protect individuals participating in medical experiments, both during and after the experiment. This protection is especially crucial for workers involved in clinical medical trials under a special employment relationship. Such participation is subject to conditions outlined in the law for clinical medical research and includes guarantees aimed at safeguarding the participants. A question that may arise is whether the participant, as a worker, must seek approval from their employer before joining a clinical medical trial. Additionally, there is curiosity about how the worker’s participation in such trials impacts their employment relationship. This research paper aims to address these questions through an analytical research approach. It seeks to elucidate the stance of the law regarding clinical medical research in this context, while also considering perspectives from labor law and the proposed new labor law. This abstract was translated by AlMandumah Inc.
|
