Biowaiver Studies on Some Propranolol Hydrochloride 40mg Tablet Brands Marketed in Sudan
| المؤلف الرئيسي: | Algaily, Hager Bannaga (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Adam, Mohammed Ebied (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2016
|
| موقع: | أم درمان |
| الصفحات: | 1 - 51 |
| رقم MD: | 859029 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
1
| المستخلص: |
بروبرانولول هايدروكلورايد عبارة عن حاصرات بيتا الادرينالينية غير الانتقائية التي تستخدم في علاج ضغط الدم. للتأكد من أن جميع الأنواع المتوفرة في الأسواق التجارية من بروبرانولول هايدروكلورايد آمنة وفعالة لابد من إجراء دراسات ما بعد نزول المنتج للأسواق. في هذا البحث دراسة التكافؤ الحيوي، تم إجراؤها على ثلاثة أنواع من بروبانولول هايدروكلورايد 40 ملغم المتوفرة في الأسواق التجارية في السودان عن طريق تقييم نسبة المادة الفعالة، الصلابة، زمن التفتت، وتجانس المضمون، لوضع معايير ومتطلبات دراسة البيوويفر عن طريق دراسة استذابة بروبرانولول هايدروكلورايد الدواء المرجعي ومقارنته مع عينات الاختبار في ثلاثة أوساط مختلفة في درجة الحموضة في المدى ما بين (1.2، 4.5، 6.8) أولا: تم اجراء دراسة التكافؤ الصيدلاني لثلاثة أنواع عن طريق استخدام طرق اختبار رسمية. وثانيا: تم اجراء دراسة البيوويفر بناء على توجيهات منظمة الصحة العالمية. نتائج هذه الدراسة تشير إلى أن الدواء المرجعي وعينات الاختبار المتوفرة في الأسواق التجارية مطابقة للاختبارات الرسمية (تقييم نسبة المادة الفعالة، الصلابة، زمن التفتت، وتجانس المضمون)، ووجد كذلك أن عينات الاختبار متطابقة مع الدواء المرجعي بناء على معايير منظمة الصحة العالمية للبيوويفر (نسبة تحرر الدواء تزيد عن 85% في زمن قدره 15 دقيقة)، وعليه لا توجد حوجة لإجراء دراسة على التكافؤ الحيوي الداخلي. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Biowaiver Studies of Four Metformin Hydrochloride (500mg) Tablet Brands Registered in Sudan
بواسطة: Adam, Ahmed Ehadi Ibrahim منشور: (2017) -
Biowaiver Study of three brands of Bisoprolol Tablets 10 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Ali, Arwa Ahmed Mohamed منشور: (2018) -
Biowaiver study of amlodipine tablets 5mg marketed in Sudan
بواسطة: Abdalla, Mohamed Abdelwahab Eltayab منشور: (2015) -
In Vitro Equivalence Study of Generic (Propranolol Hydrochloride 40mg) Immediate Release Tablets Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ahmed, Nuha Mohammed Osman منشور: (2015) -
In vitro Equivalence Studies of Tow BrandS Ranitidine Hydrochloride Tablets (150mg) under Biowaiver Conditions in Sudanese Market
بواسطة: Abdallah, Suhaib Al Safi Ahmed منشور: (2017)
