LEADER |
03640nam a22003017a 4500 |
001 |
1480380 |
041 |
|
|
|a eng
|
100 |
|
|
|9 462785
|a Algaily, Hager Bannaga
|e Author
|
245 |
|
|
|a Biowaiver Studies on Some Propranolol Hydrochloride 40mg Tablet Brands Marketed in Sudan
|
260 |
|
|
|a أم درمان
|c 2016
|
300 |
|
|
|a 1 - 51
|
336 |
|
|
|a رسائل جامعية
|
502 |
|
|
|b رسالة ماجستير
|c جامعة أم درمان الاسلامية
|f كلية الصيدلة
|g السودان
|o 0048
|
520 |
|
|
|a بروبرانولول هايدروكلورايد عبارة عن حاصرات بيتا الادرينالينية غير الانتقائية التي تستخدم في علاج ضغط الدم. للتأكد من أن جميع الأنواع المتوفرة في الأسواق التجارية من بروبرانولول هايدروكلورايد آمنة وفعالة لابد من إجراء دراسات ما بعد نزول المنتج للأسواق. في هذا البحث دراسة التكافؤ الحيوي، تم إجراؤها على ثلاثة أنواع من بروبانولول هايدروكلورايد 40 ملغم المتوفرة في الأسواق التجارية في السودان عن طريق تقييم نسبة المادة الفعالة، الصلابة، زمن التفتت، وتجانس المضمون، لوضع معايير ومتطلبات دراسة البيوويفر عن طريق دراسة استذابة بروبرانولول هايدروكلورايد الدواء المرجعي ومقارنته مع عينات الاختبار في ثلاثة أوساط مختلفة في درجة الحموضة في المدى ما بين (1.2، 4.5، 6.8) أولا: تم اجراء دراسة التكافؤ الصيدلاني لثلاثة أنواع عن طريق استخدام طرق اختبار رسمية. وثانيا: تم اجراء دراسة البيوويفر بناء على توجيهات منظمة الصحة العالمية. نتائج هذه الدراسة تشير إلى أن الدواء المرجعي وعينات الاختبار المتوفرة في الأسواق التجارية مطابقة للاختبارات الرسمية (تقييم نسبة المادة الفعالة، الصلابة، زمن التفتت، وتجانس المضمون)، ووجد كذلك أن عينات الاختبار متطابقة مع الدواء المرجعي بناء على معايير منظمة الصحة العالمية للبيوويفر (نسبة تحرر الدواء تزيد عن 85% في زمن قدره 15 دقيقة)، وعليه لا توجد حوجة لإجراء دراسة على التكافؤ الحيوي الداخلي.
|
653 |
|
|
|a عقار بروبرانولول هيدروكلوريد 40 ملجم
|a علاج ضغط الدم
|a التكافؤ الصيدلانى
|a منظمة الصحة العالمية
|a العلامات التجارية
|a المعايير الدوائية
|a السودان
|
700 |
|
|
|a Adam, Mohammed Ebied
|e Advisor
|9 462786
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0048-T.pdf
|y صفحة العنوان
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0048-A.pdf
|y المستخلص
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0048-C.pdf
|y قائمة المحتويات
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0048-F.pdf
|y 24 صفحة الأولى
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0048-1.pdf
|y 1 الفصل
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0048-2.pdf
|y 2 الفصل
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0048-3.pdf
|y 3 الفصل
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0048-O.pdf
|y الخاتمة
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0048-R.pdf
|y المصادر والمراجع
|
930 |
|
|
|d y
|
995 |
|
|
|a Dissertations
|
999 |
|
|
|c 859029
|d 859029
|