العنوان بلغة أخرى: |
The Possibility of the Adoption and Implementation of Good Manufacturing Practice GMP: Empirical Study Al-Hokamaa Company for Pharmaceutical Industries in Nineveh |
---|---|
المصدر: | تنمية الرافدين |
الناشر: | جامعة الموصل - كلية الإدارة والاقتصاد |
المؤلف الرئيسي: | إسماعيل، عمر علي (مؤلف) |
المؤلف الرئيسي (الإنجليزية): | Ismael, Omar Ali |
المجلد/العدد: | مج37, ع117 |
محكمة: | نعم |
الدولة: |
العراق |
التاريخ الميلادي: |
2018
|
الصفحات: | 51 - 65 |
ISSN: |
1609-591X |
رقم MD: | 881960 |
نوع المحتوى: | بحوث ومقالات |
اللغة: | العربية |
قواعد المعلومات: | EcoLink |
مواضيع: | |
كلمات المؤلف المفتاحية: |
متطلبات التصنيع الجيدة | المتطلبات التصنيعية | نظام الجودة | Good Manufacturing Practices | Manufacturing Practices | Quality System | GMP
|
رابط المحتوى: |
الناشر لهذه المادة لم يسمح بإتاحتها. |
المستخلص: |
تتمحور فكرة البحث حول معرفة توجهات لإدارة في شركة الحكماء لصناعة الأدوية والمستلزمات الطبية في نينوي نحو مدى استعدادها للحصول على شهادة المطابقة مع متطلبات التصنيع الجيد GMP، ومدى التزامها بالمتطلبات التصنيعية التي تؤهلها للحصول على شهادة GMP، ومن ثم تأشير وتحديد المتطلبات التصنيعية الحالية ومقارنتها مع متطلبات GMP وتحديد حجم الفجوة، مما يعني دراسة واقع الشركة الدوائية المبحوثة وتحديد مسارها الحالي بما يقدم المعلومات المفيدة حول امكانية التطبيق في الوقت الحاضر والمستقبل، إذ اعتمد الباحث على استمارة الفحص Checklist في جمع المعلومات وتحليلها من الأقسام ذات العلاقة بمتطلبات GMP، وتوصل الباحث إلى مجموعة من النتائج حول واقع استعداد الشركة المبحوثة نحو متطلبات GMP ، إذ بلغت النسبة الكلية للتطبيق مع متطلبات GMP 88% وبفجوة مقدارها 12% ، وقد وصى البحث بضرورة تنفيد الممارسات المؤشرة كنقاط افتراق مع متطلبات GMP. The idea of research is about knowing orientations of administration in the Al-Hokamaa Company For Pharmaceutical Industries in Nineveh about their readiness for the certification of conformity with the requirements of good manufacturing GMP, and the extent of its commitment to the requirements of manufacturing that qualify them for a certificate of GMP, as well as marking and identification requirements manufacturing current and compare it with the GMP requirements. They determine the size of the gap, which means study the reality of surveyed pharmaceutical company and determine its current path including offers useful information about the possibility of implementation at GMP, the present time and the future. The researcher depended on the Checklist in gathering information and analysis from relevant Department to the requirements of GMP, and the researcher to a set of conclusions about the reality of willingness company surveyed about the requirements of GMP, as percentage overall application with the requirements of GMP 88% and a gap of 12%, has recommended research need implementation of practices marked as points of divergence with the requirements of GMP. |
---|---|
ISSN: |
1609-591X |