ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







الرئيسية > تقييم بعض ممارسات التصنيع الجي...>الوصف

تقييم بعض ممارسات التصنيع الجيدة في الصناعة الدوائية: دراسة حالة لمصنع بن حيان - الشركة العامة لصناعة الأدوية والمستلزمات الطبية - سامراء

العنوان بلغة أخرى: Evaluation of some Good Manufacturing Practices in the Pharmacentical Industry: A Case Study of Bin Hayyan Factory-General Company for the Manufacturing of Pharmaceuticals and Medical Supplies - Samaraa
المصدر: تنمية الرافدين
الناشر: جامعة الموصل - كلية الإدارة والاقتصاد
المؤلف الرئيسي: ذياب، ريان محمد (مؤلف)
مؤلفين آخرين: الجبوري، ميسر إبراهيم أحمد إبراهيم (م. مشارك)
المجلد/العدد: مج37, ملحق
محكمة: نعم
الدولة: العراق
التاريخ الميلادي: 2018
الصفحات: 85 - 107
ISSN: 1609-591X
رقم MD: 956585
نوع المحتوى: بحوث ومقالات
اللغة: العربية
قواعد المعلومات: EcoLink
مواضيع:
الصناعة | ممارسات التصنيع الجيدة | الموارد البشرية | إدارة مخاطر الجودة | الصناعة الدوائية | مصنع بن حيان | الشركة العامة لصناعة الأدوية والمستلزمات الطبية | العراق
كلمات المؤلف المفتاحية:
ممارسة التصنيع الجيدة | إدارة مخاطر الجودة | Good Manufacturing Practices | Quality Management
رابط المحتوى:

الناشر لهذه المادة لم يسمح بإتاحتها.
صورة الغلاف QR قانون
حفظ في:
المستخلص: تسعى الدراسة نحو تقييم مدى تنفيذ ممارسات التصنيع الدوائي (إدارة الجودة — الموارد البشرية) بوصفها ركيزة أساسية تضمن إجراءات نظامية للعمليات المختلفة داخل المصنع قيد الدراسة، التي تفضي إلى جودة المنتجات الصيدلانية والطبية باعتماد الموارد المتاحة يتقدمها المورد البشري بوصفه المورد الأهم الذي سيسهم على نحو مباشر في تحقيق أهداف الجودة. لقد أشرت المعايشة الميدانية للباحثين خلال شهري (آذار ونيسان) لعام ٢٠١٢ لدى إدارة الشركة التعاطي مع مواضيع معاصرة ومنها (GMP) (Good Manufacturing practices) وبالاستمارة نفسها وقفت أمام هذه الرغبة عدد من المحددات يتقدمها عدم إشاعة المفهوم وإجراءاته العملية، لذا حاول الباحثان التأكد من مدى توفر ممارستين هما (إدارة الجودة — الموارد البشرية) كخطوة أولى باتجاه تحقيق التوافق التام مع الممارسات الأخرى، ولتحقيق ذلك تم اعتماد قائمة فحص للتأكد من (٨٢) ممارسة فرعية سيشار إلى المصطلح ب (GMP) اختصارا ويعني ممارسات التصنيع الجيدة داخل هاتين الممارستين، ولتحقيق هدف الدراسة تم اعتماد أسلوب وصفي تحليلي في عرض الأسس النظرية للموضوع، فضلا عن قائمة الفحص ذات ال 82 سؤالا المعبرة عن ممارستي (إدارة الجودة-الموارد البشرية)، توصلت الدراسة إلى جملة من الاستنتاجات لعل ابرزها غياب المعرفة ببعض الإجراءات التطبيقية الفرعية داخل الممارستين، مع عدم وجود تأطير هيكلي لأجراء مراجعة الجودة وإغفال التحديد الواضح للعمليات والإجراءات والخطوات الحاسمة لجودة المنتج تحت الصنع أو / والمنتج النهائي، بموجب ذلك قدمت الدراسة توصيات محددة منها ضرورة السعي نحو تبني برامج تدريبية مكثفة للعاملين بالمستويات كافة باتجاه تحقيق اشتراطات شهادة GMP.

The study seeks to assess the implementation of manufacturing practices pharmacotherapy (Quality Management - Human Resources) as a key pillar to ensure procedures systematic various operations within the plant under study, that leads to the quality of pharmaceutical products and medical adoption of the resources available to their progress human resource as a resource more importantly, who will contribute directly the achievement of quality objectives. I have referred cohabitation field researchers during the months (March and April) in 2012 with the company's management to deal with contemporary topics, including GMP and in the same form and stood in front of this desire for a number of determinants preceded by not spreading the concept and procedures of the process, so try researchers confirm availability two PRACTICE (Quality Management - Human Resources) as a first step towards achieving full compatibility with other practices, and to achieve this has been the adoption of a checklist to make sure (82) Exercise subset will be referred to the term b (GMP) short means good manufacturing practices, within these practices To achieve the goal of the study was approved method of descriptive analysis in the presentation of the theoretical foundations of the subject, as well as a checklist of the 82 questions expressing my practice (Quality Management - Human Resources) study reached a number of conclusions Perhaps the most prominent lack of knowledge of some of the procedures applied subsidiary within،ل with lack of framing structural conduct an audit quality and the omission of clearly defined processes and procedures and critical steps for the quality of the product under the manufacture and / or final product, under that study provided specific recommendations including the need to strive towards the adoption of intensive training programs for employees at levels all towards achieving the requirements of a certificate GMP
ISSN: 1609-591X

عناصر مشابهة


© 2024 المنظومة. جميع الحقوق محفوظة.