| المستخلص: |
تعتبر تكنولوجيا صناعة الأدوية مقارنة بالمجالات الأخرى من التكنولوجيا من الصناعات الحيوية والمعقدة في نفس الوقت والتي تواجه منافسة شديد. مع أن اتفاقية تربس ومن خلال منظمة التجارة العالمية تفرض معايير حماية عالية بالنسبة للمنتجات الدوائية من خلال رفع سقف الحماية من العملية الصناعية إلى المنتج نفسه، إلا أن أصحاب الحقوق الفكرية في الأدوية من الشركات المبتكرة يدعون بأنهم يواجهون تحديات وثغرات في الحماية ومنها صعوبة استيفاء شروط منح البراءة من الجدة والخطوة الابتكارية، بالإضافة إلى متطلب الموافقة التسويقية ويشترطه معظم الدول من خلال تقديم بيانات الفاعلية والأمان والذي يتطلب القيام باختبارات مكلفة ومستغرقة للوقت مما يقلل مدة الحماية الفعلية بعد منح البراءة، يضاف إلى ذلك قيام بعض الدول ومنها النامية باستيراد المنتج المطروح في السوق في دولة أخرى دون استيرادها من المنتج الأصلي مستغلة سياسة تمييز الأسعار بين الدول. والدول النامية من جانبها هي الأخرى تشتكي من الحماية القوية للابتكارات في هذا المجال التي جاءت بها الاتفاقية من خلال حماية المنتج دون عملية الصنع، فأغلب تشريعات الدول النامية قبل نفاذ اتفاقية تربس كانت تستند على حماية طريقة صنع المنتج الدوائي دون المنتج نفسه لتوفير الأدوية بسعر مناسب لمواطنيها، أما بعد نفاذ الاتفاقية وحماية المنتج وفي ظل محدودية استثناءات الحماية تقوم الدول النامية بعملية الاستيراد الموازي مبررة ذلك على التزامها بحماية الحق في الصحة لمواطنيها. تكمن مشكلة البحث في بيان مدى شرعية الاستيراد الموازي، وهل يعتبر القيام بها تعديا على الحقوق الاستئثارية التي تمنحها براءة الاختراع. خلال الاستناد على فرضية استفاذ الحقوق الفكرية للمخترعين في مجال الأدوية يمكن تبرير القيام بالاستيراد الموازي من قبل الدول النامية، حيث أن الحقوق الاستئثارية للمخترع يمكن أن يصطدم بحق المشتري بهذا الخصوص ولا يمكن استمرار تحكم المنتج في البضاعة بعد البيع الشرعي الأول في السوق. إلا أنه لأجل إعطاء الشرعية للاستيراد الموازي يجب تفسير نصوص اتفاقية تربس على أساس استنفاذ الحقوق الفكرية وتبني الاستنفاذ الدولي في تشريعاتها من خلال المادة 6 من الاتفاقية نفسها. وتناول بحث المشكلة والفرضية أعلاه من خلال النهج التحليلي في تفسير نصوص اتفاقية تربس على ضوء أهدافها ومن خلال الخطة التالية المقسمة إلى مبحثين: متناولا في المبحث الأول ماهية المنتج الدوائي، وكيفية حمايته عن طريق براءة الاختراع ومتطرقا لفلسفة الحماية والتحديات التي تواجه المنتجين في هذا المجال. وفي المبحث الثاني تناولنا مفهوم الاستيراد الموازي، أساسه القانوني وأنواع الاستيراد الموازي. ومختتما البحث ببيان تجارب بعض الدول في هذا المجال وإمكانية إيجاد حلول تكفل قيام الاستيراد الموازي دون أن يشكل تحديا أمام تجارة المنتجات الدوائية وتضمن توفير الأدوية بأسعار في متناول العامة من الناس. ومقترحا في الوقت نفسه حماية عادلة من الاستيراد الموازي ومن خلال نظرية العقد والمسؤولية العقدية دون الاستناد على حق الملكية بهذا الخصوص.
Pharmaceutical products manufacturing technology considered vital and complex one facing heavy competition in comparison with another fields of technology. In spite of the fact that TRIPs agreement & WTO enforce high standards of protection by rising level of protection from process to product protection itself, the holder of innovated rights in pharmaceutical products alleged that they are facing difficulties, challenges and caps in the patent protection represented by difficulty in fulfilling patent conditions e.g. novelty, inventive step and industrial application. In addition the requirement of premarketing approval for safety and efficacy of drugs required extensive and time consuming clinical trials to produce data in this context. Which result in reducing actual period of patent protection. Practices of parallel importation by developing countries considered also as new challenges facing innovated company by exploiting price discrimination policy and importing original product from another country not from manufacturer sources. Developing countries alleged from high standards of protection in agreement, because, most of the developing countries' legislations pre- TRIPs agreement adapted process patent for pharmaceutical products in order to fulfill its obligation to protect right to health for its nationalist via affordable price. While post TRIPs with product patent and limited exceptions from protection, developing country obliged to practice of parallel import justified such practices to fulfill its obligation to protect right to health to its nationalists. Research problem consist of illustrating the extent of legitimacy of parallel import wither it can be consider as infringement of patentee's exclusive rights or not. By adapting hypothesis of exhausting IPRs of the patentee in the field of pharmaceutical products we can justify the practices of parallel import, as exclusive rights of patentee cannot be contravene with the right of the purchaser in quiet and full enjoyment of the products purchased and the control of the patentee cannot everlasting the product after the first legal sale in the market by his consent. While in order to grant legitimacy to parallel import we should interpret TRIPs provisions in such away to bring to existence exhausting of IPRs. In dealing with such problem and hypothesis analytical method adapted in interpretation of TRIPs provisions. And the research design is scheduled as follows to two chapters, in first one we elaborate the concept of pharmaceutical product, and how it protected by patent, the philosophy of protection and challenges for such also clarified in this context. In the second chapter we explain the concept of parallel importation, its legal bases and its sorts. The research concluded with several countries experiences in this regard and the possibility and ability of blinking to existence a system of parallel import without considering challenges to international trade explained. At the same time recommendation to provide equitable fair protection from parallel import suggested in such a manner by adapting contractual theory for protection without any indications to property right theory in this context.
|
