Antimicrobial Efficacy and Chemical Evaluation of Preservatives in Selected Pharmaceutical Liquid Preparations
| المؤلف الرئيسي: | Ali, Omar Ibrahim Omar (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Osman, Zakia Abdalsamed (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2017
|
| موقع: | أم درمان |
| الصفحات: | 1 - 175 |
| رقم MD: | 998220 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة دكتوراه |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الدراسات العليا |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
| المستخلص: |
هذه الدراسة تمت بغرض معرفة جودة ومدى فاعلية المواد الحافظة في الحفاظ على ثباتيه المستحضرات الصيدلانية السائلة التي تستخدم فمويا طيلة فترة صلاحيتها، حيث تتم إضافة المواد الحافظة بنسب وكميات معينة لتمنع نمو الميكروبات في هذه المستحضرات. تم إجراء اختباري كمية وفاعلية المادة الحافظة لعدد ثلاثون عينة من أدوية الشرابات المسجلة بسجلات المجلس القومي للأدوية والسموم وذلك بإتباع طريقة دستور الأدوية الأمريكي (USP). العينات التي أجريت عليها الدراسة ثماني منها مصنعة محليا واثنان وعشرون مصنعة بمصانع أجنبية مختلفة. يحتوي جزء من هذه العينات على مادة حافظة واحدة (عشرة عينات)، بينما يحتوي جزء آخر على مادتين حافظتين مختلفتين (أربع عشرة عينة)، والجزء الثالث يحتوي على ثلاث مواد حافظة مختلفة (عينتان)، بينما لا يحتوي الجزء الأخير (أربعة عينات) على أي مادة حافظة حيث تم فيه استخدام محلول السكر بنسبة عالية (أكثر من 70%). أظهرت الدراسة عدم مطابقة 46.2% من مجمل العينات لاختبار كمية المادة الحافظة (Assay of Preservative) وعدم مطابقة 50% من مجمل العينات لاختبار فاعلية المادة الحافظة (Preservative efficacy test) كما أظهرت الدراسة أن نسبة العينات المطابقة للاختبارين معا هي نسبة ضئيلة جدا (19.2%). أظهرت الدراسة عدم مطابقة عشرة مستحضرات من أصل عشرة (100%) تحتوي على مادة حافظة واحدة لاختبار الفاعلية وعدم مطابقة مستحضر واحد لاختبار كمية المادة الحافظة (10%)، كما أظهرت الدراسة عدم مطابقة أربعة مستحضرات من أصل أربعة عشر (28.6%) تحتوي على مادتين حافظتين لاختبار الفاعلية وعدم مطابقة ستة مستحضرات لاختبار كمية المادة الفاعلة (42.9%)، كما أظهرت الدراسة عدم مطابقة مستحضر من أصل مستحضرين (50%) يحتويان على ثلاث مواد حافظة لاختبار الفاعلية وعدم مطابقة المستحضرين لاختبار كمية المادة الفاعلة (100%)، كما أظهرت الدراسة عدم مطابقة مستحضر من أصل أربعة مستحضرات لا تحتوي في صيغتها التركيبية على مادة حافظة لاختبار الفاعلية (25%). من جانب آخر أظهرت الدراسة أن بعض الشركات لا تلتزم بمكونات الصيغة التركيبية المعدة من المصنع، حيث تبلغ الزيادة في بعض الأحيان ضعف ما هو منصوص عليه وفي أحيان أخري خمسة أضعاف ما هو منصوص عليه مما يشكل خطرا على صحة الإنسان، كما أن عدم الالتزام يظهر أحيانا في شكل نقصان الكمية المنصوص عليها في الصيغة التركيبية إلى أقل من النصف مما يؤدي إلى خلل في فاعلية المادة الحافظة. خلصت الدراسة إلى أنه يجب استخدام المواد الحافظة بالنسب والكميات المنصوص عليها في المراجع العلمية وذلك حتى تؤدي الغرض المطلوب منها دون أن تؤدي إلى آثار جانبية ضارة علما بأن غالبية المواد الحافظة عبارة عن مواد سامة. ومن جانب آخر خلصت الدراسة إلى أن استخدام محلول السكر بتركيز معين (أكثر من 70%) يعد الأمثل كمادة حافظة لاسيما أنه آمن وغير ضار. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Evaluation of the antimicrobial efficiency of preservatives in some pharmaceutical syrup formulations
بواسطة: Adam, Mohammed Dhawelbate Mohammed -
Development of Analytical Method and Stability Studies for New Meclofenamic acid Prodrug
بواسطة: Ali, Fatma Osman Hussien منشور: (2017) -
Stability Indicating High Performance Liquid Chromatographic (HPLC-DAD) Determination of Trandolapril in Bulk Drug and Formulation
بواسطة: Al Hawash, Leena A. منشور: (2012) -
Implementation Of Good Storage Practice Guidelines: A Case Study Of Sudanese Pharmaceutical Manufacturing Facilities
بواسطة: Eltaib, Lina Salah Eldin Abbas منشور: (2012) -
Stability Indicating High performance Liquid Chromatographic Determination of Dapoxetine in Bulk Drug and Formulation
بواسطة: الحمداني، ميس مازن منشور: (2017)
