Bioequivalence study based on Biowaiver test Conditions of two brands of fluconazole capsules marketed in Sudan
| المؤلف الرئيسي: | Ahmed, Esraa Osman Gadim (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Alawad, Mahmoud (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2015
|
| موقع: | ام درمان |
| الصفحات: | 1 - 51 |
| رقم MD: | 913227 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
1
| المستخلص: |
في هذه الأيام تعتبر عملية إيجاد بديل أمثل للدواء الأصل الذي يكون غالبا نادرا أو باهظ الثمن والذي له نفس السلوك والكفاءة العلاجية داخل جسم الإنسان عملية مهمة في مجال تصنيع الأدوية، حيث يتم اختيار هذه البدائل بدقه بعد إجراء الاختبارات عليها حيث يمكن أن تكون المقارنة بين أشكال صيدلانية مختلفة أو أشكال متماثلة لأسماء تجارية مختلفة. يجري الاختبار غالبا على أشخاص متطوعين، كما يمكن إجراءه في المعمل بواسطة ما يعرف ب dissolution test وهو الاختبار الذي يقيس نسبة تحلل الدواء من الشكل الصيدلاني (حبة، كبسولة) مع تغير الزمن. يعتبر هذا الاختبار بسيطا وغير مكلف ولكن له أهميته، حيث يمكننا من تطبيق كل الظروف الداخلية في جسم الإنسان التي تؤثر على الدواء دون الحاجة إلى متطوعين والحصول على نتائج لها درجه عالية من الدقة. في هذا البحث تم استخدام هذا الاختبار مع تطبيق ما يعرف ب biowaiver condition في ثلاثة أوساط مختلفة تحاكي الأوساط الحمضية لجسم الإنسان،Hydrochloric acidbuffer pH 1.2, Acetate buffer pH 3.4, Phosphate buffer pH6.8. للاستفادة من كفاءة وبساطة هذا الاختبار لإثبات التطابق بين الاسمين التجاريين للدواء fluocnazole. تم إجراء اختبار dissolution test للدواء fluocnazole على اسمين تجاريين مختلفين، الأول وهو Diflazol الذي تصنعه شركة أردنية، وقد تم اعتباره الدواء الأصل، والثاني candure الذي يصنع في السودان والذي تمت مقارنه نتائجه مع الدواء الأردني، حيث اجري الاختبار في حجم 900 مل في الأوساط الثلاثة بمعدل 100 لفة في الدقيقة ودرجة حرارة 37 درجة مئوية. تم سحب العينات بحجم 10 مل يدويا في خمس أوقات مختلفة 60.45.30.15.10 دقيقه وفي كل مرة يتم سحب العينة يتم التعويض بنفس حجم العينة من نفس الوسط بواسطة أنبوب مثبت على الجهاز. بعد ذلك تم تحليل العينات ف جهاز UV spectrophotometer وحساب نسبة الدواء المتحلل في كل زمن لتتم المقارنة بين الدوائيين عن طريق حساب ما يعرف ب f1 وf2؟ وهي عوامل تقيس درجه التوافق ودرجه الاختلاف بين الدوائيين. من خلال النتائج التي تم الحصول عليها يمكن التلخيص أن الدوائيين يعتبران بديلان لبعضهما. |
|---|
عناصر مشابهة
-
In vitro Equivalence Studies of Tow BrandS Ranitidine Hydrochloride Tablets (150mg) under Biowaiver Conditions in Sudanese Market
بواسطة: Abdallah, Suhaib Al Safi Ahmed منشور: (2017) -
Biowaiver Study on Prednisolone Tablets 5mg in Three Different Brands Marketed in Sudan
بواسطة: Abd Alhaleem, Safaa Mohamed Awad منشور: (2016) -
Bioequivalence Study of Allopurinol Tablet Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Salih, Rehab Eltyeb Mohamed منشور: (2015) -
In Vitro Equivalence Study of Generic (Propranolol Hydrochloride 40mg) Immediate Release Tablets Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ahmed, Nuha Mohammed Osman منشور: (2015) -
Biowaiver Study of Three Brands of Diazepam 5mg Tablets Manufactured Locally
بواسطة: Osman, Hiba Osman Farah منشور: (2017)
