In Vitro Equivalence Studies of two Brands Amoxicllin Trihydrate 500mg Capsule
| المؤلف الرئيسي: | Saad, Shahrzad Salah Abdelrazig (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Abdelkarim, Abdelkarim Mohammed (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2018
|
| موقع: | أم درمان |
| الصفحات: | 1 - 44 |
| رقم MD: | 1003851 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
| المستخلص: |
الاموكسيسيلين 500 ملغم كبسول هو مضاد حيوي واسع المجال، وهو من صنف مضادات البيتا لاكتام. وهو فعال ضد البكتريا سلبية الغرام وإيجابية الغرام. في هذه الدراسة تمت دراسة التكافؤ الحيوي لثلاثة أنواع تجارية مختلفة من الأموكسيسيلين (المبتكر، النوع أ ، النوع ب) باستخدام البايوويفر. أولا: تمت دراسة التكافؤ الدوائي لثلاثة أنواع باستخدام دستور الأدوية الأمريكية عن طريق دراسة مجموعة خواص تشمل المحتوى الموحد، اختلاف الأوزان ودرجة الذوبان. كما تمت دراسة محتوى المادة الفعالة في الثلاثة أنواع باستخدام دستور الأدوية الأمريكية. بعد ذلك تم إجراء دراسة بايوويفر لثلاثة درجات حمضية مختلفة على حسب معايير منظمة الصحة العالمية للقياس. وقد وجد أن الثلاثة عينات متكافئة دوائيا، فقد طابقت كل متطلبات اختبارات الخواص بالإضافة لمحتوى المادة الفعالة. وفيما يخص دراسة البايوويفر فإن النوع (أ، ب) قد طابقا متطلبات البايوويفر وكان أكثر قدرة على الذوبان حيث أن 85% من المادة الفعالة قد تحرر في ربع ساعة في درجة الحمضية 6.8 و 1.2 بينما كان أقل قدرة على الذوبان في درجة الحمضية 4.5 حيث أن أقل من 85% من المادة الفعالة قد تحررت في ربع ساعة في درجة الحمضية 4.5. فعليه تم دراسة عامل المشابهة لقياس التكافؤ، وقد جاءت قيمته أكثر من 50 وهي في حدود النسبة المطلوبة (50-100) ونسبة عامل الاختلاف قد جاءت أيضا قيمتها في حدود النسبة المطلوبة وهي أقل من 15، وهذا يدل على الاختلاف الصغير بين الجانبين. إذا، وفقا للنتائج المذكورة أعلاه يمكن استنتاج أن النوع (أ و ب) قد تطابق حيويا مع النوع المبتكر. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Formulation and Evaluation of Domperidone Buccoadhesive 10mg Tablets
بواسطة: Yassin, Ethar Adel Omar منشور: (2016) -
In Vitro Equivalence Study Of Generic (Metronidazole 500mg Tablet) Marketed In Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Abd Algader, Alsayda Abd Elmonem منشور: (2015) -
In vitro Evaluation of Three Brands of Clopidogrel Tablets (75mg) Registered in Sudan
بواسطة: Osman, Wifag Abdelrahman Suliman منشور: (2018) -
Development and Validation of Difference Spectrophotometric Method for the Analysis of Secnidazole in Bulk and 500mg Tablets Dosage Form
بواسطة: Elzain, Malick Taha Daffalla منشور: (2010) -
Biowaiver Study of three brands of Bisoprolol Tablets 10 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Ali, Arwa Ahmed Mohamed منشور: (2018)
