ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







الرئيسية > Formulation and In-Vitro Evalu...>الوصف

Formulation and In-Vitro Evaluation of Metformin-Tadalafil Combination as Orodispersible Tablets "Odt"

العنوان بلغة أخرى: تحضير وتقييم "خارج الجسم، تركيبة المتفورمين، تادالأفيل" كأقراص قابلة للتشتت في الفم
المؤلف الرئيسي: الكرخي، مصطفى محمد نوري (مؤلف)
مؤلفين آخرين: أبو دية، وائل أحمد عيسى (مشرف), العاني، إسراء حامد (مشرف)
التاريخ الميلادي: 2021
موقع: السلط
الصفحات: 1 - 120
رقم MD: 1167563
نوع المحتوى: رسائل جامعية
اللغة: الإنجليزية
الدرجة العلمية: رسالة ماجستير
الجامعة: جامعة عمان الأهلية
الكلية: عمادة الدراسات العليا والبحث العلمي
الدولة: الاردن
قواعد المعلومات: Dissertations
مواضيع:
القطاع الصيدلي | الصناعات الدوائية | العقاقير الطبية | الأشعة فوق البنفسجية
رابط المحتوى:
صفحة العنوان     
المستخلص     
قائمة المحتويات     
24 صفحة الأولى     

الناشر لهذه المادة لم يسمح بإتاحتها.
صورة الغلاف QR قانون
حفظ في:
المستخلص: الهدف من هذا العمل هو صياغة وتقييم أقراص قابلة للتشتت تحتوي على 500 مجم ميتفورمين و 5 مجم تادالافيل. وعليه فهنالك حاجة إلى طريقة تحليل جيدة لقياس وتقدير كلا العقارين في شكل الجرعة المقترحة. تم تطوير طريقة تحليل ناجحة وبسيطة وصالحة من أجل التحديد المتزامن للميتفورمين وتادالافيل باستخدام التحليل الكروماتوغرافي عالي الكفاءة مع كاشف الأشعة فوق البنفسجية. استخدمت الطريقة بفر الفوسفات ذو القوة الهيدروجينية بقيمة (3.5) مع مذيب الاسيتوناتريل بنسبة (50:50) كطور متحرك، متنقلة وتم تحقيق فصل ناجح وتقدير كمي بوقت استبقاء 3.2 دقيقة للميتفورمين و 5.0 دقيقة للتادالافيل. تم اختبار الطريقة من حيث الخطية والدقة والاسترداد والمتانة وفقا لإرشادات المؤتمر الدولي للتوافقية للتحليل الصيدلاني. تم تحضير أربع صيغ، ف1، ف2 وف3 باستخدام ثلاث أنواع من المفككات وهي، البوفيدون المتقاطع، جلايكولات نشا الصوديوم وحمض الألجنيك المتصالب على التوالي بتركيز 5%. كما استخدم سكر المانتول والأفسيل (سللوز) كمخففات بجانب مواد أخرى منكهة، ومحلية، ومزلقة، ومواد تشحيم بكميات ثابتة لتحقيق الوزن المستهدف وهو 1000 ملغم/ للقرص. تم تحضير الصيغة الرابعة (ف4) باستخدام 5% من البوفيدون المتقاطع كمفكك ولكن بنسب مختلفة من أفيسيل والمانيتول للتحقق من تأثير تركيز أفيسيل على معايير التقييم. تم اختبار مزيج المسحوق من كل صيغة من أجل قابلية التدفق والانضغاط. بعد ذلك، تم ضغط الأقراص بطريقة الضغط المباشر وتم تقييمها وفقا لمواصفات دستور الأدوية الأمريكي. أظهرت نتائج الدراسة أن معايير التحقق من طريقة التحليل المقترحة كانت جميعها ضمن حدود دليل المؤتمر الدولي للتوافقية، حيث تم قياس الخطية للعقارين وكان معامل الارتباط مرتفعا (0.999). تم قياس الدقة أيضا خلال يوم وخلال يومين من خلال الانحراف المعياري النسبي وكانت أقل من 2% لجميع الاختبارات. تراوحت نسبة الاسترداد المحققة لكلا العقارين من جميع الصيغ بين 94-107% مع تغير RSD (0.4-1.8) أما قياس قوة الطريقة في الظروف المختلفة المتعلقة بالطور المتحرك وعمود الفصل ودرجة الحرارة فقد أعطت دقة بين 93.8-105.5% لكلا العقارين. أظهرت دراسة توافق الميتفورمين -تادالافيل عن طريق المسح التفاضلي لقياس السعرات الحرارية أن العقارين متوافقان. كما أظهرت خلائط المسحوق المحضرة للصيغ الأربع خصائص تدفق جيدة بزاوية استقرار 33.4 ± 0.70 إلى 35.6 ± 0.26 ومؤشر كار 9.83 ± 0.95 إلى 12.12 ± 1.08 بخصائص التدفق الحر. أظهرت الصيغة ف4 وقت ترطيب (25 ± 2 ثانية) ووقت تفكك (46 ± 2 ثانية) والذي يفي بمواصفات دستور الأدوية الأمريكي والوكالة الطبية الأوربية. كما أظهر تقييم جميع الصيغ تأثير نوع المفكك والمخفف على أوقات الترطيب والتفكك، حيث أعطى البوفيدون المتقاطع أقصر وقت تفكك (52 ± 2 ثانية) بينما أعطى حمض الألجنيك المتصالب الوقت الأطول (70 ± 3 ثوان) أيضا، أدى انخفاض تركيز الافسيل إلى إطالة وقت التفكك من (من 46 ± 2 إلى 52 ± 2 ثانية). أظهر اختبار التذويب للصيغة ف4 انحلالا سريعا للغاية لكلا العقارين في درجة حموضة 1.2 و 6.8 حيث تم إطلاق أكثر من 85% من العقارين في 10 دقائق. في الختام، فإن تصميم تركيبة الميتفورمين 500 ملغ -تادالافيل 5 ملغ كان ناجحا كأقراص قابلة للتشتت، وكانت طريقة التحليل المطورة صالحة لاستخدامها في فحص وتقدير كلا العقارين في الأقراص المحضرة.

عناصر مشابهة


© 2024 المنظومة. جميع الحقوق محفوظة.