المستخلص: |
هذه الدراسة تمت بغرض تقييم وتركيب الأقراص المغلفة معويا لفالبروات الصوديوم وذلك لتقليل أثارها الجانبية على الجهاز الهضمي. تم تقييم هذه التركيبة المتقدمة على الخصائص الفيزيائية للأقراص مثل الكثافة الظاهرية الكثافة المستغلة مؤشر الانضغاط ونسبة هوسنر لعدة تركيبات مختلفة لفالبروات الصوديوم وقد تم تحضير هذه الأقراص بواسطة التخثير الرطب. تم تحسين التركيبة عن طريق تطبيق تصميم تاجوشى المتعامد (L9) حيث تم تحضير تسعة تركيبات من (F9-F1) وذلك عن طريق الاختلاف في مستويات أربعة عوامل من أنواع المواد المخففة وتشمل (MCC, DB, MS)، شكل القرص (Diamond, Round biconcave, Almond)، نوع البوليمر (Instacoat, Wincoat Colorcon,) ونسبة التغليف (28%، 20%، 24%) وقد أثرت هذه العوامل على اختبارات ضبط الجودة الرسمية مثل: اختلاف الوزن، الصلابة، السمك، زمن التفتت، تجانس المحتوى، والذوبانية. وقد توصلت النتائج إلى أن جميع العوامل لها تأثير كبير وهام على اختلاف الوزن باستثناء شكل القرص وكذلك فإن أنواع المواد المخففة وشكل القرص لهم تأثير هام على الصلابة وشكل القرص يمكن أن يكون له تأثير كبير على السمك. النتائج التي تم الحصول عليها من نوع التغليف كان له تأثير على زمن التفتت وكانت النسبة المئوية للتغليف ذات تأثير كبير على تجانس المحتوى. جميع العوامل لم يكن لها تأثير كبير على الذوبانية ولكن قد يكون لها تأثير على نوع المواد المخففة والتغليف. من النتائج المذكورة أعلاه يمكن استنتاج أن أفضل تركيبة من أقراص فالبروات الصوديوم المغلفة المعوية كانت النوع Instacoat، 24% نسبة تغليف، DB والشكل الدائري.
|