Biowaiver Study of Three Generic Brands of Allopurinol 100mg Tablets
| المؤلف الرئيسي: | Gurashi, Nihal Izzaldeen Mohammed (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Abbas, Eltayeb Suliman Elamin (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2017
|
| موقع: | أم درمان |
| الصفحات: | 1 - 40 |
| رقم MD: | 1003289 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
13
| المستخلص: |
Biowaiver عبارة عن دراسة بديلة لدراسة التكافؤ الحيوي حيث أن هنالك عدة اختبارات تعتبر من أساسيات تصنيف المستحضر لقبوله لل Biowaiverومنها اختبار الذوبانية والنفاذية واختبار الانحلالية. الوبيورينول هو مثبط أوكسيداز زانثين يتم استخدامه في علاج النقرس المزمن أو فرط حمض اليوريك، أجريت هذه الدراسة لمقارنة جودة العلامات التجارية المختلفة من أقراص الوبيورينول هو السوق السوداني من خلال دراسة إمكانية biowaiver للموافقة على الأدوية الجنسية دون دراسة إضافية للتكافؤ الحيوي. وقد تم تقييم العلامات التجارية المختارة من أقراص الوبيورينول 100 مليجرام باستخدام بعض معايير مراقبة الجودة ومقارنة بروفايل اختبار الانحلالية. تم تقييم بروفيلات الانحلالية لأقراص الوبيورينول في 900 مل من الأس الهيدروجيني 1.2، 4.5 و6.8 باستخدام جهاز تحليل دستور الأدوية الأمريكي.II تم ضبط درجة الحرارة ودرجة التحريك عند 37 درجة مئوية ± 0.5 و75 دورة في الدقيقة على التوالي كما تم جمع عينات من كل تشغيله على فترات زمنية 10 و15 و20 و30 و45 دقيقة وتم فلترتها وتخفيفها وتحليلها بواسطة الأشعة فوق البنفسجية عند طول موجة 250 نانومتر. أظهرت النتائج أن الثلاث علامات التجارية (B, C & D) تماثل المستحضر الأصيل حيث أن أكثر من 85% من المادة الفاعلة الأولية تم إصدارها في 15 دقيقة. أثبتت الدراسة أن بروفايل الانحلالية للعلامات التجارية المستخدمة يماثل بروفايل الانحلالية للمستحضر الأصيل Zyloric لذلك لا يتطلب إجراء دراسة التكافؤ الحيوي للعلامات التجارية الثلاثة من أقراص الوبيورينول المتاحة في السوق السودانية. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Comparative dissolution study of four allopurinol 100 mg generictablets under the biowaiver conditions
بواسطة: El Noor, Musa Abu Elgasim Musa منشور: (2015) -
Biowaiver Study of Allopurinol 100mg Tablet
بواسطة: Omer, Omer Ahmed Elmustafa منشور: (2018) -
Assessment of Three Brands of Amlodipine 5mg Tablets under Biowaiver Condition
بواسطة: Elgoni, Salma Ahmed Gebril منشور: (2017) -
Comparative in vitro dissolution by Biowaiver study of prednisolone tablets
بواسطة: Eltoom, Eiman Mohammed Ahmed منشور: (2015) -
Biowaiver Study of Three Brands of Diazepam 5mg Tablets Manufactured Locally
بواسطة: Osman, Hiba Osman Farah منشور: (2017)
