Biowaiver Study on Prednisolone Tablets 5mg in Three Different Brands Marketed in Sudan
| المؤلف الرئيسي: | Abd Alhaleem, Safaa Mohamed Awad (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | El Bashir, Tilal El Samani El Emam (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2016
|
| موقع: | ام درمان |
| الصفحات: | 1 - 45 |
| رقم MD: | 913241 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
| المستخلص: |
البردنزولون من الاسترويد المصنعة وهو دواء واسع الاستخدام في الحالات الالتهابية والأزمة، ويعمل أيضا كعامل مثبط للمناعة. في هذه الدراسة تم دراسة التكافؤ الحيوي لثلاثة أنواع تجارية مختلفة (النوع أ، النوع ب، النوع ج باستخدام البايوفر. أولا تم دراسة التكافؤ الصيدلاني لثلاثة أنواع باستخدام طرق الولايات المتحدة فارماكوبيا عن طريق دراسة مجموعة خواص تشمل القطر، الصلابة، السماكة، التفتت والذوبانية. كما تم دراسة محتوي المادة الفعالة في الثلاثة أنواع باستخدام طريقه المملكة المتحدة فارماكوبيا. بعد ذلك تم إجراء دراسة بايوفر لثلاثة أنواع في ثلاثة درجات حمضيه مختلفة على حسب توجيهات منظمه الصحة العالمية. وقد وجد أن الثلاثة عينات متكافئة صيدلانيا فقد طابقت كل متطلبات اختبارات الخواص بالإضافة لمحتوي المادة الفعالة. وفيما يخص دراسة البايوفر فان النوع (ب) قد طابق متطلبات البايوفر حيث أن 85% من المادة الفعالة قد تحرر في ربع ساعة في الثلاثة درجات حمضيه فهو مكافئ حيويا للنوع الأصلي لدواء البردنزولون بينما النوع (ج) قد فشل في مطابقه متطلبات دراسة البايوفر حيث أن أقل من 85% من المادة الفعالة قد تحرر في ربع ساعة فعليه تم دراسة عامل المشابه لقياس التكافؤ وقد جاءت قيمته أقل من 50 وهي أقل من النسبة المطلوبة وعليه يجب إجراء دراسة تكافؤ حيوي داخل كائن حي باستخدام متطوعين لتأكد من التكافؤ الحيوي للنوع (ج). |
|---|
عناصر مشابهة
-
Biowaiver Study of Three Brands of Diazepam 5mg Tablets Manufactured Locally
بواسطة: Osman, Hiba Osman Farah منشور: (2017) -
In vitro Equivalence Studies of Tow BrandS Ranitidine Hydrochloride Tablets (150mg) under Biowaiver Conditions in Sudanese Market
بواسطة: Abdallah, Suhaib Al Safi Ahmed منشور: (2017) -
Biowaiver Studies on Some Warfarin sodium 5mg Tablet Brands Marketed in Sudan
بواسطة: El Fadul, Omima Mohammed منشور: (2016) -
Biowaiver Study of three brands of Bisoprolol Tablets 10 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Ali, Arwa Ahmed Mohamed منشور: (2018) -
Bioequivalence study based on Biowaiver test Conditions of two brands of fluconazole capsules marketed in Sudan
بواسطة: Ahmed, Esraa Osman Gadim منشور: (2015)
