LEADER |
03640nam a22003257a 4500 |
001 |
1489861 |
041 |
|
|
|a eng
|
100 |
|
|
|9 489538
|a Abd Alhaleem, Safaa Mohamed Awad
|e Author
|
245 |
|
|
|a Biowaiver Study on Prednisolone Tablets 5mg in Three Different Brands Marketed in Sudan
|
260 |
|
|
|a ام درمان
|c 2016
|
300 |
|
|
|a 1 - 45
|
336 |
|
|
|a رسائل جامعية
|
502 |
|
|
|b رسالة ماجستير
|c جامعة أم درمان الاسلامية
|f كلية الصيدلة
|g السودان
|o 0150
|
520 |
|
|
|a البردنزولون من الاسترويد المصنعة وهو دواء واسع الاستخدام في الحالات الالتهابية والأزمة، ويعمل أيضا كعامل مثبط للمناعة. في هذه الدراسة تم دراسة التكافؤ الحيوي لثلاثة أنواع تجارية مختلفة (النوع أ، النوع ب، النوع ج باستخدام البايوفر. أولا تم دراسة التكافؤ الصيدلاني لثلاثة أنواع باستخدام طرق الولايات المتحدة فارماكوبيا عن طريق دراسة مجموعة خواص تشمل القطر، الصلابة، السماكة، التفتت والذوبانية. كما تم دراسة محتوي المادة الفعالة في الثلاثة أنواع باستخدام طريقه المملكة المتحدة فارماكوبيا. بعد ذلك تم إجراء دراسة بايوفر لثلاثة أنواع في ثلاثة درجات حمضيه مختلفة على حسب توجيهات منظمه الصحة العالمية. وقد وجد أن الثلاثة عينات متكافئة صيدلانيا فقد طابقت كل متطلبات اختبارات الخواص بالإضافة لمحتوي المادة الفعالة. وفيما يخص دراسة البايوفر فان النوع (ب) قد طابق متطلبات البايوفر حيث أن 85% من المادة الفعالة قد تحرر في ربع ساعة في الثلاثة درجات حمضيه فهو مكافئ حيويا للنوع الأصلي لدواء البردنزولون بينما النوع (ج) قد فشل في مطابقه متطلبات دراسة البايوفر حيث أن أقل من 85% من المادة الفعالة قد تحرر في ربع ساعة فعليه تم دراسة عامل المشابه لقياس التكافؤ وقد جاءت قيمته أقل من 50 وهي أقل من النسبة المطلوبة وعليه يجب إجراء دراسة تكافؤ حيوي داخل كائن حي باستخدام متطوعين لتأكد من التكافؤ الحيوي للنوع (ج).
|
653 |
|
|
|a تسويق الأدوية
|a السودان
|a العلامات التجارية
|a الصناعات الدوائية
|a البردنزولون
|a التكافؤ الحيوي
|
700 |
|
|
|9 27319
|a El Bashir, Tilal El Samani El Emam
|e Advisor
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-T.pdf
|y صفحة العنوان
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-A.pdf
|y المستخلص
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-C.pdf
|y قائمة المحتويات
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-F.pdf
|y 24 صفحة الأولى
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-1.pdf
|y 1 الفصل
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-2.pdf
|y 2 الفصل
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-3.pdf
|y 3 الفصل
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-4.pdf
|y 4 الفصل
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-O.pdf
|y الخاتمة
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-R.pdf
|y المصادر والمراجع
|
856 |
|
|
|u 9818-003-016-0150-S.pdf
|y الملاحق
|
930 |
|
|
|d y
|
995 |
|
|
|a Dissertations
|
999 |
|
|
|c 913241
|d 913241
|