ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







Biowaiver Study of Three Brands of Diazepam 5mg Tablets Manufactured Locally

المؤلف الرئيسي: Osman, Hiba Osman Farah (Author)
مؤلفين آخرين: El Amin, El Tayeb Suliman (Advisor)
التاريخ الميلادي: 2017
موقع: ام درمان
الصفحات: 1 - 48
رقم MD: 913238
نوع المحتوى: رسائل جامعية
اللغة: الإنجليزية
الدرجة العلمية: رسالة ماجستير
الجامعة: جامعة أم درمان الاسلامية
الكلية: كلية الصيدلة
الدولة: السودان
قواعد المعلومات: Dissertations
مواضيع:
رابط المحتوى:
صورة الغلاف QR قانون

عدد مرات التحميل

4

حفظ في:
المستخلص: أجرى هذا البحث لتسليط الضوء على وتقييم دراسة التكافؤ لأقراص الديازيبام الجنيسة واختبار احتمالية محاكاة التكافؤ الحيوي للمستحضرات الجنيسة وتطبيق نظام التصنيف الصيدلاني الحيوي ومحاكاة التكافؤ الحيوي لتقييم تكافؤ المستحضرات الجنيسة من حبوب ديازيبام المصنعة محليا في السودان. أجرى هذا البحث مقارنة جودة أربعة منتجات جنيسة لحبوب ديازيبام المسوقة محليا. وأستخدم المستحضر الأصيل كمرجعية، تم القيام بتقييم الاختبارات الفيزيائية، التي تشمل اختبار الوزن، السمك، القطر، الصلابة، هشاشة والتفكك، تم ذلك وفقا لدستور الأدوية الأمريكي ‎٢٠١٥‏، وتم إجراء اختبار كميه المادة الفاعلة في الحبة عبر جهاز كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء، أجريت دراسة الذوبانية على ثلاثة أوساط حسب درجة الحموضة وهي: باستخدام ثلاث أوساط بدرجات حموضة مختلفة 1.2، ‎4,5، 6,8‏ باستخدام جهاز الذوبانية النوع الأول (باستخدام السلة). تم التحقق صحة الطرق، الخطية، الدقة وكانت جميع معايير المصدوقيه ضمن الحال المقبول. كذلك تم حساب وتقييم معامل التشابه (f2)، وكانت النتائج في الوسط ‎1,2‏ للعينه CوD والوسط ‎٦,٨‏ للعينه D ضمن النطاق المقبول، لكن بالمقابل كانت نتائج معامل التشابه للعينه B والعينة C في درجه حموضه 4.5 و‎٦,٨‏ وللعينه D في درجه حموضه 4.5 أقل من المجال المقبول وبذلك تعتبر كل العينات غير متشابه مقارنه بالمستحضر الأصيل. قد تكون هذه المشكلة بسبب مشاكل التصنيع أو محدودية الأجهزة. وبهذا فشلت المستحضرات في استيفاء اختبار محاكاة التكافؤ الحيوي للمستحضرات الجنيسة بدون إجراء دراسة التكافؤ الحيوي، وعليه لابد من دراسات التكافؤ الحيوية للتأكد من التكافؤ الحيوي لهذه المستحضرات المصنعة محليا.

عناصر مشابهة