Comparative dissolution study of Glibenclamide between originator product and different brands
| المؤلف الرئيسي: | Ahmed, Emadeldeen Osman Ali (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Abdelkarim, Abdelkarim Mohammed (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2015
|
| موقع: | ام درمان |
| الصفحات: | 1 - 69 |
| رقم MD: | 913602 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
1
| المستخلص: |
هذه الدراسة تمت بغرض معرفة تأثير المواد المضافة على تحرر مادة الغليبينكلامايد من الأقراص. حيث أن هذا المستحضر يقع ضمن مستحضرات المجموعة الثانية حسب التصنيف البيولوجي للمستحضرات الصيدلانية والتي تتميز بقلة ذوبانيتها في الماء. تم إجراء اختبار الانحلالية بواسطة طريقة دستور الأدوية البريطاني لخمس مستحضرات تجارية مختلفة (إحداها الدواء الأصيل - تم تصنيعه في مصر بترخيص من المصنع الأصيل) تحتوي كل منها على الغليبنكلامايد كمادة فاعلة. وتمت قراءة نسبة المادة المتحررة في أزمان مختلفة طيلة فترة الاختبار (10 دقائق، 20 دقيقة، 30 دقيقة، 45 دقيقة). أظهرت الدراسة وجود اختلافات كبيرة بين المستحضرات التجارية المختلفة التي تحتوي على مادة الغليبنكلامايد مما يدل على أن هذه المستحضرات المختلفة تحتاج إلى دراسة تكافؤ حيوي. كما أظهرت الدراسة عدم مطابقة نتائج الدواء الأصيل (بلد المنشأ: مصر) للحدود المنصوص عليها في دستور الأدوية البريطاني. مما يدل على وجود اختلاف في الدواء الأصيل حسب بلد المنشأ. خلصت الدراسة إلى وجوب إجراء دراسة التكافؤ الحيوي لكل المستحضرات التي تم إجراء الدراسة عليها، ووجوب تفعيل نظام المتابعة بعد التسويق لكل المستحضرات التي يتم تسجيلها بالسودان. وتطبيق تسجيل المستحضر الأصيل من بلد منشأه ما أمكن ذلك. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Biowaiver Study on Promethazine Hydrochloride Tablets 25 mg in Three Different Brands Marketed in Sudan
بواسطة: Tourelkhala, Riham Ali Ahmed منشور: (2018) -
Biowaiver Study of three brands of Bisoprolol Tablets 10 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Ali, Arwa Ahmed Mohamed منشور: (2018) -
Comparative in vitro dissolution by Biowaiver study of prednisolone tablets
بواسطة: Eltoom, Eiman Mohammed Ahmed منشور: (2015) -
Development and validation Rp. HPLC method for Simultaneous Determination of Glibenclamide and Metformin Hydrochloride in Pure Drug and Tablet Dosage Forms
بواسطة: Ali, Mazin Abd Elhag Abass Mohamed منشور: (2016) -
Comparative Pharmaceutical Equivalence of Various Brands of Glimepiride 3mg Tablets available in Sudanese Markets
بواسطة: Yassen, Hadia Hassan Osman منشور: (2017)
