Comparative in vitro dissolution by Biowaiver study of prednisolone tablets
| المؤلف الرئيسي: | Eltoom, Eiman Mohammed Ahmed (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Ibrahim, Mahamoud Alawad (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2015
|
| موقع: | ام درمان |
| الصفحات: | 1 - 53 |
| رقم MD: | 913713 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
3
| المستخلص: |
الأقراص ذات الأشكال الصيدلانية الصلبة التي تحتوي على مواد طبية مع أو بدون مواد مناسبة أو مواد غير فعالة. وقد اتخذت قرص بريدنيزولون في هذه الدراسة مرجعا واختبار في صنفين مختلفين في العلامات التجارية. نظام التصنيف الصيدلاني الحيوي الذي يقوم على Biowaiver مقصود به معالجة مسألة التكافؤ الحيوي بين صنفي منتج الاختبار والمرجع المحددين. الدراسة نفذت لتقييم جودة الأقراص من قبل العديد من العوامل التحليلية مثل إطلاق الحل، وفحص المحتوى والمواد ذات الصلة يجب أن يؤدي لتطوير الطريقة التحليلية الحالية للانحلال، أشكال الجرعة المنهية التي نفذت بالطريقة الطيفية. تم إجراء تقدير إطلاق حل الأنواع المختلفة من الأقراص مثل أقراص البريدنيزولون كمثال وتم عرض النتائج. وقد تم اختيار الأصناف التجارية تحت الدراسة التي ترتكز على تكرار وصفة طبية للدراسة. واستخدمت طريقة التحديد القياسية لتأكيد النتيجة، ولتأسيس الإطلاق خارج الجسم في المختبر من نوعين من أقراص بريدنيزولون، المنتج السوداني كعينة اختبار والمنتج الألماني كعينة مرجعية لتحرير المادة الفعالة للدواء لكلا الصنفين المرجعية والاختبار. الأوساط المتعددة لاختبار الحل الخارجي في نقاط زمنية مختلفة في درجة الحموضة المختلفة مثل الرقم الهيدروجيني (1.2، 4.5، 6.8). العلامات التجارية اثنين من بريدنيزولون، Hostacortin H 5 ملغ، وCimapresone 5 ملغ، تحررت مادتها الفعالة في نسبة أكثر من 85% في 15 دقيقة، وهو ما يعني أن المادة الفعالة تذوب بسرعة أكبر في مختلف الأوساط ذات درجة الحموضة: (1.2، 4.5، و6.8). وأخيرا، تم عرض بريدنيزولون في اثنين من العلامات التجارية، Hostacortin H وCimapresone، النسبة المئوية لتحرير المادة الفعالة أكثر من 85% في اختبار الحل خارج الجسم في غضون 15 دقيقة، يعني أنها تذوب بسرعة كبيرة جدا في المحاليل المائية، وتعتبر متماثلة وكلا الصنفين ذوا العلامات التجارية هما متكافئان بيولوجيا. لذلك يمكن استخدام ال Biowaiver لتحديد التكافؤ الحيوي للصنفين التجاريين للببريدنيزولون. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Biowaiver Studies of Four Metformin Hydrochloride (500mg) Tablet Brands Registered in Sudan
بواسطة: Adam, Ahmed Ehadi Ibrahim منشور: (2017) -
In vitro Equivalence Studies of Tow BrandS Ranitidine Hydrochloride Tablets (150mg) under Biowaiver Conditions in Sudanese Market
بواسطة: Abdallah, Suhaib Al Safi Ahmed منشور: (2017) -
Comparative dissolution study of four allopurinol 100 mg generictablets under the biowaiver conditions
بواسطة: El Noor, Musa Abu Elgasim Musa منشور: (2015) -
Biowaiver Study on Prednisolone Tablets 5mg in Three Different Brands Marketed in Sudan
بواسطة: Abd Alhaleem, Safaa Mohamed Awad منشور: (2016) -
Biowaiver Study of Three Generic Brands of Allopurinol 100mg Tablets
بواسطة: Gurashi, Nihal Izzaldeen Mohammed منشور: (2017)
