Assessment of pharmaceutical quality control and in vitro equivalence of various brands of Atenolol (100mg) tablets a vailable in Sudanese market under biowaiver conditions
| المؤلف الرئيسي: | Mohammed, Abdelrhman Abdelkarim (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Abdel karim, Abdel karim Mohamed (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2015
|
| موقع: | ام درمان |
| الصفحات: | 1 - 84 |
| رقم MD: | 913678 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
1
| المستخلص: |
الهدف من الدراسة الحالية مقارنة جودة أقراص الاتينولول ودراسة إمكانية استبدال التكافؤ الحيوي بدراسة الذوبانية. الاتينولول هو مثبط انتقائي لمستقبلات بيتا القلبية ويصنف في القسم الثالث على حسب النظام الحيوي الصيدلاني وبالتالي يمكن أن يخضع للتنازل الحيوي. نتيجة لأهمية الاتينولول وتوفره بأسماء تجارية مختلفة في الصيدليات ثم تحليل 3 أصناف من الاتينولول متوفرة في ولاية الخرطوم. ثم تقييم الأصناف المختارة من أقراص الاتينولول 100 ملجم بواسطة استخدام معاير ضبط الجودة مثل، اختلاف الوزن، التماسك، المحتوى الكيميائي، التفتت الذوبانية وكانت كل النتائج حسب متطلبات دساتير الأدوية العالمية. كما أستخدم فحص الذوبانية لتحديد جودة المنتج وأيضا لدراسة التكافؤ الحيوي بين المنتجات وتم استخدام عامل التشابه (F2) وعامل الاختلاف (F1) لتقييم التكافؤ الحيوي بين المنتجين على حسب دستور الأدوية الأمريكي الوسط المستخدم في دراسة ذوبانية الاتينولول هو الوسط الحمضي 4.5 ولأغراض هذه الدراسة تم اختيار الأوساط الحمضية 1.2، 4.5، 6.8. كانت الذوبانية للصنف (أ) والصنف (ب) في الوسط الحمضي 1,2 و4.5 سريعة جدا (أكثر من 85% في 15 دقيقة)، بينما في الوسط 6,8 لم تستطيع الأصناف الثلاثة استيفاء متطلبات التنازل الحيوي. الصنف (أ) لم يستطيع اجتياز معاير منظمة الصحة العالمية إذ كانت ذوبانيته أقل من 85% والصنف (ب) أختلف عن الصنف الأصلي في معدل ومدى الإطلاق. النتائج تدل على أن طريقة التصنيع واختلاف الصيغة التركيبية ربما تكون قد أثرت على الذوبانية الحيوية وبما أنه من المعلوم أن في بعض الأحيان الاختلاف في الذوبانية لا يعني الاختلاف في التوافر الحيوي فقد خلصت الدراسة بضرورة دراسة التكافؤ الحيوي للتأكد من جودة هذه المنتجات. |
|---|
عناصر مشابهة
-
In vitro Equivalence Studies of Tow BrandS Ranitidine Hydrochloride Tablets (150mg) under Biowaiver Conditions in Sudanese Market
بواسطة: Abdallah, Suhaib Al Safi Ahmed منشور: (2017) -
In Vitro Equivalence Study of Generic Hydrochlorothiazide 25mg Tablets under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ali, Hyfaa Ahmed Abbas منشور: (2017) -
In Vitro Equivalence Study of Generic (Propranolol Hydrochloride 40mg) Immediate Release Tablets Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ahmed, Nuha Mohammed Osman منشور: (2015) -
Comparative Pharmaceutical Equivalence of Various Brands of Glimepiride 3mg Tablets available in Sudanese Markets
بواسطة: Yassen, Hadia Hassan Osman منشور: (2017) -
Assessment of Pharmaceutical Equivalence and In - vitro Release of Some Multisource Ofloxacin Tablets 400mg Marketed in Sudan under Biowaiver Conditions
بواسطة: Abdallah, Afra Mohamed Abu Zaid منشور: (2017)
