Systemic investigation of multiparticulate systems (MPS) for controlled release dosage forms employing Quality by Design (QbD) principles
| المؤلف الرئيسي: | امريزيق، رؤى عطاالله امريزيق (مؤلف) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Al Zmaily, Eman S. (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2018
|
| موقع: | عمان |
| الصفحات: | 1 - 88 |
| رقم MD: | 957590 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة الاسراء الخاصة |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | الاردن |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
17
| المستخلص: |
يعد برنامج تصميم الجودة نهج أساسي في تطوير الصناعة الدوائية والعديد من العمليات الصيدلانية، ركزت هذه الدراسة على تطبيق البرنامج لتطوير نظام الأشكال الصيدلانية المتعددة بشكل حبيبات للتحكم بعملية تحرر الدواء على فترة طويلة. تم استخدام دواء الأيبوبروفين كنموذج لتطوير هذه الأشكال الصيدلانية باستخدام طريقة التحبب الرطب. في بداية المشروع البحثي تم التحقق من عملية التحليل الكمي للايبوبروفين باستخدام الأشعة فوق البنفسجية والاعتماد على الإرشادات الدولية لتحديد الدقة والتقارب بالنتائج. ولكي يتحقق المشروع باستخدام هذا البرنامج بشكل فعال، تم القيام بدراسات أولية لتحديد العوامل المؤثرة على جودة وخصائص المنتج وتحديد الطريقة المثلى لإنتاج الأشكال الصيدلانية المتعددة. تضمنت الدراسة الأولية الاستعانة بالعديد من التقنيات التحليلية لتقييم جودة الحبيبات المنتجة مثل (تحليل حجم الحبيبات، اختبار الصلابة، تحليل نسبة الرطوبة، عملية الطلاء الخارجي، اختبار الانسيابية وسهولة حركة الحبيبات، ودراسات لكيفية تحرر الدواء). وتم بعد ذلك إجراء هذه التقنيات والاستفادة من مخرجاتها والحصول على النتائج واستخدامها للتعرف على العلاقة بين مدخلات المستحضرات المحببة وآليات التصنيع ذات الأثر الأكبر على كفاءة المستحضر الصيدلاني والحبيبات، كالمكونات المستخدمة ومن ثم تم تحديد المدخلات التالية: نسبة كل من الايبوبروفين، ايثيل سيليلوز، والهيدروكسي بروبل ميثيل سليلوز كعوامل أساسية لتتضمن في البرنامج. وتم تحديد خصائص الاستجابة المستخدمة في البرنامج (القدرة على التدفق للحبيبات الكبيرة والصغيرة، سرعة التحلل للحبيبات الكبيرة والصغيرة، ونسبة الدواء في الحبيبات). ومن مخرجات تطبيق النظام تبين أن تركيز كلا من نسبة ايثيل سيليلوز وهيدروكسي بروبل ميثيل سليلوز له الأثر الأكبر في جودة وكفاءة الحبيبات. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Quality by Design (QbD) in Pharmaceuticals Development: Optimizing an Age Specific Orally Disintegrating Tablets (ODTs) Using Direct Compression Method
بواسطة: إفسيسه، هنادي عادل ابراهيم منشور: (2018) -
Application of Quality-by-Design "QbD" Approach for Enhancing the Solubility and Dissolution Rate of Loratadine Using Tocopheryl Polyethylene Glycol 1000 Succinate "TPGS" in Tablet Dosage Form
بواسطة: جبار، الحسن علي منشور: (2023) -
Identification and Prioritization of Barriers to Implement Quality by Design (Qbd) by the Local Pharmaceutical Industry in Palestine: A Consensual Analytic Hierarchy Process Approach
بواسطة: منصور، عبدالفتاح نشأت عبدالفتاح منشور: (2019) -
Design, Formulation and Evaluation of Thermoreversible Gel of Ornidazole and Lidocaine for the Management of Periodontitis Using Quality by Design "QbD"
بواسطة: عبدالملك، بيتر أنطونيوس منشور: (2022) -
Development and Validation of Spectroscopic Method for The Determination of Loratadine in Bulk and Tablet (10 mg) dosage forms
بواسطة: Mohammed, Eiman Khamis Eisa منشور: (2017)
