ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







يجب تسجيل الدخول أولا

Systemic investigation of multiparticulate systems (MPS) for controlled release dosage forms employing Quality by Design (QbD) principles

المؤلف الرئيسي: امريزيق، رؤى عطاالله امريزيق (مؤلف)
مؤلفين آخرين: Al Zmaily, Eman S. (Advisor)
التاريخ الميلادي: 2018
موقع: عمان
الصفحات: 1 - 88
رقم MD: 957590
نوع المحتوى: رسائل جامعية
اللغة: الإنجليزية
الدرجة العلمية: رسالة ماجستير
الجامعة: جامعة الاسراء الخاصة
الكلية: كلية الصيدلة
الدولة: الاردن
قواعد المعلومات: Dissertations
مواضيع:
رابط المحتوى:
صورة الغلاف QR قانون

عدد مرات التحميل

17

حفظ في:
المستخلص: يعد برنامج تصميم الجودة نهج أساسي في تطوير الصناعة الدوائية والعديد من العمليات الصيدلانية، ركزت هذه الدراسة على تطبيق البرنامج لتطوير نظام الأشكال الصيدلانية المتعددة بشكل حبيبات للتحكم بعملية تحرر الدواء على فترة طويلة. تم استخدام دواء الأيبوبروفين كنموذج لتطوير هذه الأشكال الصيدلانية باستخدام طريقة التحبب الرطب. في بداية المشروع البحثي تم التحقق من عملية التحليل الكمي للايبوبروفين باستخدام الأشعة فوق البنفسجية والاعتماد على الإرشادات الدولية لتحديد الدقة والتقارب بالنتائج. ولكي يتحقق المشروع باستخدام هذا البرنامج بشكل فعال، تم القيام بدراسات أولية لتحديد العوامل المؤثرة على جودة وخصائص المنتج وتحديد الطريقة المثلى لإنتاج الأشكال الصيدلانية المتعددة. تضمنت الدراسة الأولية الاستعانة بالعديد من التقنيات التحليلية لتقييم جودة الحبيبات المنتجة مثل (تحليل حجم الحبيبات، اختبار الصلابة، تحليل نسبة الرطوبة، عملية الطلاء الخارجي، اختبار الانسيابية وسهولة حركة الحبيبات، ودراسات لكيفية تحرر الدواء). وتم بعد ذلك إجراء هذه التقنيات والاستفادة من مخرجاتها والحصول على النتائج واستخدامها للتعرف على العلاقة بين مدخلات المستحضرات المحببة وآليات التصنيع ذات الأثر الأكبر على كفاءة المستحضر الصيدلاني والحبيبات، كالمكونات المستخدمة ومن ثم تم تحديد المدخلات التالية: نسبة كل من الايبوبروفين، ايثيل سيليلوز، والهيدروكسي بروبل ميثيل سليلوز كعوامل أساسية لتتضمن في البرنامج. وتم تحديد خصائص الاستجابة المستخدمة في البرنامج (القدرة على التدفق للحبيبات الكبيرة والصغيرة، سرعة التحلل للحبيبات الكبيرة والصغيرة، ونسبة الدواء في الحبيبات). ومن مخرجات تطبيق النظام تبين أن تركيز كلا من نسبة ايثيل سيليلوز وهيدروكسي بروبل ميثيل سليلوز له الأثر الأكبر في جودة وكفاءة الحبيبات.