Biowaiver Studies on Some Warfarin sodium 5mg Tablet Brands Marketed in Sudan
| المؤلف الرئيسي: | El Fadul, Omima Mohammed (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Adam, Mohamed Ebied (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2016
|
| موقع: | ام درمان |
| الصفحات: | 1 - 37 |
| رقم MD: | 913231 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
2
| المستخلص: |
وارفرين الصوديم هو مخنثر للدم عن طريق تغير تركيب عوامل تخثر الدم في الكبد عن طريق التداخل مع عمل فيتامين ك. ومن الأهمية تنفيذ دراسات السلامة للتأكد من أن تسويق العلامات التجارية فعالة وآمنة. وفي هذا البحث أجريت دراسة التكافؤ الحيوي المختبر لنوعين من أقراص وارفرين الصوديم (مارفان) المبتكر و(وارف) المختبر. والعلامتين التجاريتين تم جمعها من السوق المحلى وتقييم التكافؤ الصيدلاني من خلال تحديد النسبة المئوية للمادة، الصلابة، التفتيت، ووقت التفكك والتجانس المضمون. وكشفت النتائج أن اثنين من العلامات التجارية كانت تتعادل صيدلانيا كما كانت قيم كل المعايير الدراسية ضمن الحدود المنصوص. عليها من قبل متطلبات الدراسات الرسمية. لبررهان معاير ومتطلبات دراسة البايوفير في ذوبانية أقراص وارفرين الصوديوم كان لابد من التحقق من الوسط الذوبانى في رقم هيدروجيني 1.2، 4.5 و6.8. وأظهرت الدراسة أن العلامتين التجاريتين لديها حل أقل من المنصوص عليها في الدراسات الرسمية (≥ 85% حل في 15 دقيقة) وتقبل المبتكر في درجة الحموضة 1.2. كل من العلامتين التجاريتين أظهرت التشابه في تحرير الدواء عن عامل التشابه أكثر من 50. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Biowaiver Study on Prednisolone Tablets 5mg in Three Different Brands Marketed in Sudan
بواسطة: Abd Alhaleem, Safaa Mohamed Awad منشور: (2016) -
Biowaiver Study of three brands of Bisoprolol Tablets 10 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Ali, Arwa Ahmed Mohamed منشور: (2018) -
Biowaiver Studies on Some Propranolol Hydrochloride 40mg Tablet Brands Marketed in Sudan
بواسطة: Algaily, Hager Bannaga منشور: (2016) -
In vitro Equivalence Studies of Tow BrandS Ranitidine Hydrochloride Tablets (150mg) under Biowaiver Conditions in Sudanese Market
بواسطة: Abdallah, Suhaib Al Safi Ahmed منشور: (2017) -
Biowaiver Study of Three Brands of Diazepam 5mg Tablets Manufactured Locally
بواسطة: Osman, Hiba Osman Farah منشور: (2017)
