Comparative dissolution study of four allopurinol 100 mg generictablets under the biowaiver conditions
| المؤلف الرئيسي: | El Noor, Musa Abu Elgasim Musa (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Abd Elkareim, Abd Elkareim Muhammad (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2015
|
| موقع: | ام درمان |
| الصفحات: | 1 - 45 |
| رقم MD: | 911576 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الدراسات العليا |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
| المستخلص: |
مقدمة: إن نظام تصنيف الصيدلة الحيوية هي نتيجة جهود متواصلة في التحليل الرياضي لاستجلاء حركية وديناميكية الدواء في الجهاز الهضمي لطلب تسجيل أدوية جديدة أو مقارنة كفاءة الأدوية الشائعة، هذه الخطوة تقلل الجداول الزمنية في عملية تطوير عقاقير جديدة، سواء بصورة مباشرة أو غير مباشرة، ويقلل من التعرض غير الضروري في المتطوعين الأصحاء للأدوية، ويزيد من تأثير استبدال التكافؤ الحيوي المعين للدراسات المختبرية. الأهداف: هدفت هذه الدراسة إلى تقييم التكافؤ الحيوي بين ثلاثة أقراص تجارية الوبيورينول من شركات مصنعة مختلفة، وذلك باستخدام دراسة مختبرية تحت ظروف مقارنة مع الدواء الجنيس. الطريقة: لتحقيق الأهداف المعلنة كانت ثلاثة محاليل في درجات حموضة مختلفة لمقارنة تحلل الدواء في أي منها وهي على الترتيب في حمض الهيدروكلوريك في درجة حموضة 1.2، محلول الأستات في درجة حموضة 4.5، ومحلول الفوسفات في درجة حموضة 6.8 وتم تقييم اختبارات الجودة العامة الأخرى من هذه الأقراص مثل اختلاف الوزن، والصلابة، التفتيت، ووقت التفكك وفقا للأساليب المتبعة في دستور الأدوية الأمريكي القياسية وغير القياسية. النتائج: أظهرت نتائج البحث أن الأدوية التجارية (C, B وD) لها تحلل عالي في الأوساط ذات درجة الحموضة (1.2 و4.5) غير أنه في درجة حموضة (6.8) كان التحلل ضعيفا، وذلك ربما للخواص الفيزيائية أو الكيمائية للدواء، لهذا لا يمكن استخدام هذه الأدوية التجارية مثيلا للدواء الجنيس، مع التوصية بإجراء المزيد من الدراسات التحليلية على الخواص الكيميائية في دواء الألوبيورينول. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Biowaiver Study of Three Generic Brands of Allopurinol 100mg Tablets
بواسطة: Gurashi, Nihal Izzaldeen Mohammed منشور: (2017) -
Comparative in vitro dissolution by Biowaiver study of prednisolone tablets
بواسطة: Eltoom, Eiman Mohammed Ahmed منشور: (2015) -
Bioequivalence Study of Allopurinol Tablet Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Salih, Rehab Eltyeb Mohamed منشور: (2015) -
In Vitro Equivalence Study Of Generic (Metronidazole 500mg Tablet) Marketed In Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Abd Algader, Alsayda Abd Elmonem منشور: (2015) -
Biowaiver Study of Allopurinol 100mg Tablet
بواسطة: Omer, Omer Ahmed Elmustafa منشور: (2018)
