Biowaiver Monograph For Salbutamol Sulphate Tablet
| المؤلف الرئيسي: | Abdallah, Nazik Abualgassim Algenied (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Mohamed, Elnazeer Ibrahim (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2017
|
| موقع: | أم درمان |
| الصفحات: | 1 - 60 |
| رقم MD: | 1003646 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
12
| المستخلص: |
دواء السالبتمول يستعمل في علاج احتقان وانسدادات الشعب الهوائية. في هذه الدراسة تمت دراسة التكافؤ الحيوي لنوعين من الأنواع التجارية المتوفرة في السوق المحلى باستخدام البايوفروهما البيوتالين من شركه جلفار الإمارتية (النوع [أ]) وامبيوتامول من معامل اميفارما السودانية (النوع [ب]). تمت دراسة التكافؤ الصيدلاني باستخدام طريقه الولايات المتحدة فارماكوبيا التي تشمل دراسة خواص هي القطر، الصلابة، السماكة، التفتت والذوبانية. كما تمت دراسة محتوى المادة الفعالة في النوعين باستخدام طريقه المملكة المتحدة فارماكوبيا بعد ذلك تم أجراء دراسة بايوفير للنوعين في 3 درجات حمضيه مختلفة على توجيهات منظمه الصحة العالمية. قد وجد أن النوعين متكافئان صيدلانيا حيث طابقوا كل متطلبات اختبارات الخواص بالإضافة لمحتوى المادة الفعالة. فيما يخص البايوفر فإن أحد النوعين لم يستوفى متطلبات البايوفر حيث أنه تم تحرير أقل من 85% من المادة الفعالة في الدرجة الحمضية 4.5 في أكثر من30 دقيقه. بعد ذلك تمت دراسة عامل التشابه في كل الدرجات الحمضية فوجد أنها أقل من 50% وهي ليست النسبة المطلوبة لاستيفاء التكافؤ الحيوي وعليه لابد من أجراء تكافؤ حيوي داخل جسم كائن حي باستخدام متطوعين للتأكد من التكافؤ الحيوي للصنف (ا). |
|---|
عناصر مشابهة
-
Biowaiver Study of three brands of Bisoprolol Tablets 10 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Ali, Arwa Ahmed Mohamed منشور: (2018) -
Assessment of Pharmaceutical Equivalence and In - vitro Release of Some Multisource Ofloxacin Tablets 400mg Marketed in Sudan under Biowaiver Conditions
بواسطة: Abdallah, Afra Mohamed Abu Zaid منشور: (2017) -
Biowaiver Study of Three brands of Metronidazole Tablets 250 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Adam, Maab Hammad Mustafa منشور: (2018) -
Biowaiver Studies of Four Metformin Hydrochloride (500mg) Tablet Brands Registered in Sudan
بواسطة: Adam, Ahmed Ehadi Ibrahim منشور: (2017) -
Comparative in vitro dissolution by Biowaiver study of prednisolone tablets
بواسطة: Eltoom, Eiman Mohammed Ahmed منشور: (2015)
