Biowaiver Study of Three brands of Metronidazole Tablets 250 mg Marketed in Sudan
| المؤلف الرئيسي: | Adam, Maab Hammad Mustafa (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Abdelkarim, Abdelkarim Mohammed (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2018
|
| موقع: | أم درمان |
| الصفحات: | 1 - 44 |
| رقم MD: | 1003509 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
| المستخلص: |
الميترونيدازول هو مضاد للالتهابات، مضاد للبكتيريا، ومضاد للطفيليات. فعال جدا في علاج الأميبا، داء المشعرات، والقارديا والعديد من الأمراض الطفيلية الأخرى. وهو دواء أولي يتطلب تنشيطا لمجموعة النيترو من قبل كائن حساس. للتأكد من أن جميع الأنواع المتوفرة في الأسواق التجارية من الميترونيدازول آمنه وفعاله لابد من إجراء دراسات ما بعد نزول المنتج للأسواق. في هذا البحث تم دراسة التماثل لثلاثة أنواع تجاريه مختلفة من الميترونيدازول ٢٥٠ ملغم (النوع ا، النوع ب، النوع ج) باستخدام البايوفر. أولا تم دراسة التكافؤ الصيدلاني للثلاثة أنواع باستخدام طرق اختبار رسميه تشمل اختلاف الوزن، القطر، الصلابة، السماكة، الهشاشة، التفتت والذوبانية. كما تم دراسة محتوي المادة الفعالة في الثلاثة أنواع باستخدام طريقه فارماكوبيا المملكة المتحدة. بعد ذلك تم إجراء دراسة بايوفر للثلاثة أنواع في ثلاثة درجات حمضية مختلفة في المدي ما بين (1.2- 4.5- 6.8) على حسب توجيهات منظمة الصحة العالمية. نتائج هذه الدراسة تشير إلى أن الدواء المرجعي وعينات الاختبار المتوفرة في الأسواق التجارية متكافئة صيدلانيا فقد طابقت كل متطلبات اختبارات الخواص الرسمية بالإضافة لمحتوي المادة الفعالة، الصلابة وزمن التفتت بناءا على معايير منظمة الصحة العالمية للبايوويفر. وفيما يخص دراسة البايوفر فإن النوع (ب) و(ج) قد طابق متطلبات البايوفر حيث أن ٨٥% من المادة الفعالة قد تحرر في ربع ساعة في الثلاثة درجات حمضية فهو مكافئ حيويا للنوع الأصلي. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Biowaiver Study of three brands of Bisoprolol Tablets 10 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Ali, Arwa Ahmed Mohamed منشور: (2018) -
In Vitro Equivalence Study Of Generic (Metronidazole 500mg Tablet) Marketed In Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Abd Algader, Alsayda Abd Elmonem منشور: (2015) -
Biowaiver Study on Promethazine Hydrochloride Tablets 25 mg in Three Different Brands Marketed in Sudan
بواسطة: Tourelkhala, Riham Ali Ahmed منشور: (2018) -
Biowaiver Study of Three Generic Brands of Allopurinol 100mg Tablets
بواسطة: Gurashi, Nihal Izzaldeen Mohammed منشور: (2017) -
Biowaiver Studies of Four Metformin Hydrochloride (500mg) Tablet Brands Registered in Sudan
بواسطة: Adam, Ahmed Ehadi Ibrahim منشور: (2017)
