In Vitro Equivalence Study Of Generic (Metronidazole 500mg Tablet) Marketed In Sudan Under Biowaiver Conditions
| المؤلف الرئيسي: | Abd Algader, Alsayda Abd Elmonem (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Alawad, Mahmoud (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2015
|
| موقع: | أم درمان |
| الصفحات: | 1 - 35 |
| رقم MD: | 858394 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
1
| المستخلص: |
هذه الدراسة استخدمت ظروف البيوويفر لتقييم التكافؤ الحيوي لدواء مصنع محليا مستعمل في السودان بمقارنته مع دواء صيدلاني كمرجع. الدواء المستخدم في هذه الدراسة أقراص ميترونيدازول 500 ملجم، وهو ينتمي إلى نظام التصنيف الصيدلاني الحيوي (BCS) تصنيف (1). أجريت هذه الدراسة من خلال دراسة حل في المختبر (بيوويفر) وفقا لتوجيهات FDA. وأظهرته هذه الدراسة أن الدواء المقيم لا يتأهل للدراسة عن طريق البيوويفر وعليه هناك حاجة لدراسات التكافؤ الحيوي لتحديد التكافؤ العلاجي، وهي من الدراسات الباهظة الثمن التي إذا أجريت ستزيد من تكلفة الدواء. وبالتالي لاستعمال دراسة الحل في المختبر كبديل لدراسة التكافؤ الحيوي لأغراض تنظيميه، تصنيع المنتجات التجارية تحتاج إلى النظر في العوامل التي تؤثر على ذوبان ونفاذية منتجاتها عند إعادة صياغتها. |
|---|
عناصر مشابهة
-
In Vitro Equivalence Study of Generic (Propranolol Hydrochloride 40mg) Immediate Release Tablets Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ahmed, Nuha Mohammed Osman منشور: (2015) -
In vitro Equivalence Studies of Tow BrandS Ranitidine Hydrochloride Tablets (150mg) under Biowaiver Conditions in Sudanese Market
بواسطة: Abdallah, Suhaib Al Safi Ahmed منشور: (2017) -
Biowaiver Studies of Four Metformin Hydrochloride (500mg) Tablet Brands Registered in Sudan
بواسطة: Adam, Ahmed Ehadi Ibrahim منشور: (2017) -
Biowaiver Study of Three brands of Metronidazole Tablets 250 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Adam, Maab Hammad Mustafa منشور: (2018) -
In Vitro Equivalence Study of Generic Hydrochlorothiazide 25mg Tablets under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ali, Hyfaa Ahmed Abbas منشور: (2017)
