Bioequivalence Study of Allopurinol Tablet Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
| المؤلف الرئيسي: | Salih, Rehab Eltyeb Mohamed (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Alawad, Mahmoud (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2015
|
| موقع: | أم درمان |
| الصفحات: | 1 - 54 |
| رقم MD: | 858978 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
2
| المستخلص: |
ألBiowaiver أسست على أن يتم تطبيقها في المعمل بدلاً عن تطبيقها على جسم الإنسان أو الحيوان. وتستعمل لتقييم التكافؤ بين دوائين لهما نفس التركيبة الدوائية ولكن تختلف الشركتين المنتجتين لهما وبالتالي تعتبر طريقة جيده لتقليل التكلفة والوقت في تصنيع وتحليل الأدوية. في هذه الدراسة استخدم اختبار الزوبانية بين دوائين الدواء القياسي (Zyloric 100 mg) الألماني الصنع والدواء تحت الإختبار (Cityuric 100 mg) سوداني الصنع. واختبار الزوبانية للدوائين أجرى باستخدام 500 ml من كل Buffer في ثلاثة أوساط مختلفة: حامض الهيدروكلوريك (pH 1.2) وملح حامض الخليك (pH 4.5) والفوسفات (pH 6.8). في هذه التجربة استخدم Tablet Dissolution Rate Tester في درجة حراره 37 درجه مئوية. وتم استخدام 12 حبة من كل دواء في ثلاثة أوساط مختلفة وجمعت نتائج تحليل العينات بعد فترات زمنية (10، 15، 30، 45، 60) دقيقة من بدء التجربة. ووجد أن كمية الدواء التي تحررت من كل حبة من الدوائين أكبر من أو تساوي 85% في 30 دقيقة في الثلاثة أوساط ووجد أيضا أن ال Dissolution Profile في كلا الدوائين متماثل وبالتالي فإن ال Test Drugاعتبر مكافئ لل Reference Drug. |
|---|
عناصر مشابهة
-
Bioequivalence study based on Biowaiver test Conditions of two brands of fluconazole capsules marketed in Sudan
بواسطة: Ahmed, Esraa Osman Gadim منشور: (2015) -
In Vitro Equivalence Study of Generic (Propranolol Hydrochloride 40mg) Immediate Release Tablets Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ahmed, Nuha Mohammed Osman منشور: (2015) -
Biowaiver Study on Prednisolone Tablets 5mg in Three Different Brands Marketed in Sudan
بواسطة: Abd Alhaleem, Safaa Mohamed Awad منشور: (2016) -
Comparative dissolution study of four allopurinol 100 mg generictablets under the biowaiver conditions
بواسطة: El Noor, Musa Abu Elgasim Musa منشور: (2015) -
In Vitro Equivalence Study Of Generic (Metronidazole 500mg Tablet) Marketed In Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Abd Algader, Alsayda Abd Elmonem منشور: (2015)
