| LEADER |
03979nam a22003017a 4500 |
| 001 |
1480379 |
| 041 |
|
|
|a eng
|
| 100 |
|
|
|9 462782
|a Adam, Ahmed Ehadi Ibrahim
|e Author
|
| 245 |
|
|
|a Biowaiver Studies of Four Metformin Hydrochloride (500mg) Tablet Brands Registered in Sudan
|
| 260 |
|
|
|a أم درمان
|c 2017
|
| 300 |
|
|
|a 1 - 102
|
| 336 |
|
|
|a رسائل جامعية
|
| 502 |
|
|
|b رسالة ماجستير
|c جامعة أم درمان الاسلامية
|f كلية الصيدلة
|g السودان
|o 0047
|
| 520 |
|
|
|a الهدف من الدراسة الحالية هو تقييم ومقارنة جودة ثلاثة أصناف بأسماء تجارية مختلفة في الصيدليات من أقراص الميتوفورمين هيدروكلورايد 500 ملجم مع المنتج المبتكر جلوكوفيج 500 ملجم (فرنسي الصنع). تم تحديد التكافؤ الصيدلاني لجميع الأربعة أصناف بواسطة استخدام معايير ضبط الجودة الرسمية وغير الرسمية حسب دستور الأدوية الأمريكي (USP,2014)، مثل اختلاف الوزن، الصلابة، التفتت، الذوبانية والمحتوى الكيميائي. كما أجريت مقارنة بين جميع الأصناف مع المنتج المبتكر باستخدام فحص الذوبانية لتحديد جودة المنتج وأيضا لدراسة التكافؤ الحيوي بين المنتجات. وكانت كل نتائج التكافؤ الصيدلاني حسب متطلبات دساتير الأدوية العالمية للمتطلبات الرسمية من اختلاف الوزن، الصلابة، التفتت، الذوبانية والمحتوى الكيميائي كما جاء في الدستور الأمريكي (2014) (70% من المحتوى الكيميائي يجب أن تذوب في 45 دقيقه وتعطي محتوى يتراوح بين 90-105 من المحتوى المعلن والموجود في العلبة الخارجية. ومع ذلك أظهرت دراسة الذوبانية اختلافا كبيرا بين الأصناف المختلفة كما في الجدول (32-3 والأشكال 1-3، 2-3، 3-3) من النتائج المذكورة أعلاه فإنه يمكن استنتاج أن اختبار ميتوفورمين هيدروكلوريد (A, B, and C) وكانت أصناف المقارنة لا تذوب سريع جدا (≥85% من قيمة المحتوى الموجود لا تذوب في غضون 15 دقيقة) ولا كانت ملامح الذوبانيه superimposable في التأهل لإمكانية استبدال التكافؤ الحيوي بدراسة الذوبانية Biowaiver)) وفقا لمعايير منظمة الصحة العالمية. وقد تأكد هذا الاختلاف بواسطة حساب عامل التشابه) >50 في الثلاثة وسائط) وبالتالي فإن هناك حاجة لدراسات التكافؤ الحيوي والتبادلية.
|
| 653 |
|
|
|a العلامات التجارية
|a أقراص المیتوفورمین ھیدروكلوراید 500 ملجم
|a العقاقير العلاجية
|a التكافؤ الصیدلانى
|a دساتير الأدوية العالمية
|a منظمة الصحة العالمية
|a السودان
|
| 700 |
|
|
|9 5431
|a Abdalkareem, Abdalkareem Mohamed
|e Advisor
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0047-T.pdf
|y صفحة العنوان
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0047-A.pdf
|y المستخلص
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0047-C.pdf
|y قائمة المحتويات
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0047-F.pdf
|y 24 صفحة الأولى
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0047-1.pdf
|y 1 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0047-2.pdf
|y 2 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0047-3.pdf
|y 3 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0047-O.pdf
|y الخاتمة
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0047-R.pdf
|y المصادر والمراجع
|
| 930 |
|
|
|d y
|
| 995 |
|
|
|a Dissertations
|
| 999 |
|
|
|c 859024
|d 859024
|
