Assessment of Pharmaceutical Equivalence and In - vitro Release of Some Multisource Ofloxacin Tablets 400mg Marketed in Sudan under Biowaiver Conditions
| المؤلف الرئيسي: | Abdallah, Afra Mohamed Abu Zaid (Author) |
|---|---|
| مؤلفين آخرين: | Adam, Mohamed Ebied (Advisor) |
| التاريخ الميلادي: |
2017
|
| موقع: | ام درمان |
| الصفحات: | 1 - 37 |
| رقم MD: | 913203 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | الإنجليزية |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| الدولة: | السودان |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
عدد مرات التحميل
11
| المستخلص: |
دراسة البيويفر توفر وسيلة موثوقة وغير مكلفة لقياس الإتاحة الحيوية لبعض المنتجات الصيدلانية بدلا عن الطرق الإكلينيكية. أجريت هذه الدراسة على ثلاث أنواع من الأدوية من جنس اوفلوكساسين 400 ملجم في شكل أقراص، المتوفرة في السوق التجارية السودانية (الدواء المرجعي "نوفيسين"، الدواء أ "أوفلوتاب" والدواء ب "أوفلوماك)، هدفت الدراسة لتقييم تكافؤهم الصيدلاني ودراسة تحرر الدواء منهم خارجيا تحت ظروف البيويفر، وذلك للتأكد من ومقارنة جودتهم وإتاحتهم الحيوية. تمت دراسة الخصائص الفيزيوكيميائية للثلاث أنواع بإجراء الاختبارات الدستورية وفق معايير دستور الأدوية الأمريكي وكذلك الاختبارات غير الدستورية، وذلك من خلال اختبار خصائص تفاوت الوزن، السماكة، الصلابة، زمن التفتت، معدل الذوبانية والنسبة المئوية للمادة الفعالة. كل الأنواع وجدت مطابقة لجميع المعايير الدستورية لخصائص تفاوت الوزن، زمن التفتت، معدل الذوبانية والنسبة المئوية للمادة الفعالة، ما يعني تكافؤهم صيدلانيا. تم اختبار الإستذابه للثلاث أنواع من الأدوية (الدواء المرجعي، الدواء أ والدواء ب) تحت ظروف البيويفر في ثلاث أوساط مختلفة الرقم الهيدروجيني، الوسط ذو الرقم الهيدروجيني (1,2) وهو محلول منظم حمض الهيدروكلوريك، الوسط ذو الرقم الهيدروجيني (4,5) وهو محلول منظم الأستات والوسط ذو الرقم الهيدروجيني (6,8) وهو محلول منظم الفوسفات، وذلك لتقييم إستذابتهم في الثلاث أوساط ومقارنتها مع الدواء المرجعي. الدواء المرجعي والدواء أ وجدا مطابقين لمواصفة منظمة الصحة العالمية للمنتج الدوائي ذو الإستذابة العالية جدا (تحرر ما لا يقل عن 85% من الدواء خلال 15 دقيقة في الثلاث أوساط).كان هنالك انحرافا ملحوظا في استذابة الدواء ب في وسط محلول منظم الفوسفات ولكنه أدرك مواصفة منظمة الصحة العالمية للمنتج الصيدلاني ذو الاستذابة العالية (تحرر ما لا يقل عن 85% من الدواء خلال 30 دقيقة في الثلاث أوساط وهو الشرط الواجب تحقيقه لكي يكون هذا المنتج قابلا للخضوع لدراسة البيويفر) ومن خلال حساب عامل التشابه بين الدواء المرجعي والدواء ب (> 50 في الثلاث أوساط) وجد أن الدواءين متشابهين في الإستذابة، من هذه النتائج نستنتج أن كل الأنواع تحت الدراسة متكافئة صيدلانيا ومتكافئة حيويا. |
|---|
عناصر مشابهة
-
In Vitro Equivalence Study of Generic (Propranolol Hydrochloride 40mg) Immediate Release Tablets Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Ahmed, Nuha Mohammed Osman منشور: (2015) -
In Vitro Equivalence Study Of Generic (Metronidazole 500mg Tablet) Marketed In Sudan Under Biowaiver Conditions
بواسطة: Abd Algader, Alsayda Abd Elmonem منشور: (2015) -
Assessment of pharmaceutical quality control and in vitro equivalence of various brands of Atenolol (100mg) tablets a vailable in Sudanese market under biowaiver conditions
بواسطة: Mohammed, Abdelrhman Abdelkarim منشور: (2015) -
In vitro Equivalence Studies of Tow BrandS Ranitidine Hydrochloride Tablets (150mg) under Biowaiver Conditions in Sudanese Market
بواسطة: Abdallah, Suhaib Al Safi Ahmed منشور: (2017) -
Biowaiver Study of three brands of Bisoprolol Tablets 10 mg Marketed in Sudan
بواسطة: Ali, Arwa Ahmed Mohamed منشور: (2018)
