| LEADER |
04492nam a22003017a 4500 |
| 001 |
1489857 |
| 041 |
|
|
|a eng
|
| 100 |
|
|
|9 489528
|a Ahmed, Esraa Osman Gadim
|e Author
|
| 245 |
|
|
|a Bioequivalence study based on Biowaiver test Conditions of two brands of fluconazole capsules marketed in Sudan
|
| 260 |
|
|
|a ام درمان
|c 2015
|
| 300 |
|
|
|a 1 - 51
|
| 336 |
|
|
|a رسائل جامعية
|
| 502 |
|
|
|b رسالة ماجستير
|c جامعة أم درمان الاسلامية
|f كلية الصيدلة
|g السودان
|o 0145
|
| 520 |
|
|
|a في هذه الأيام تعتبر عملية إيجاد بديل أمثل للدواء الأصل الذي يكون غالبا نادرا أو باهظ الثمن والذي له نفس السلوك والكفاءة العلاجية داخل جسم الإنسان عملية مهمة في مجال تصنيع الأدوية، حيث يتم اختيار هذه البدائل بدقه بعد إجراء الاختبارات عليها حيث يمكن أن تكون المقارنة بين أشكال صيدلانية مختلفة أو أشكال متماثلة لأسماء تجارية مختلفة. يجري الاختبار غالبا على أشخاص متطوعين، كما يمكن إجراءه في المعمل بواسطة ما يعرف ب dissolution test وهو الاختبار الذي يقيس نسبة تحلل الدواء من الشكل الصيدلاني (حبة، كبسولة) مع تغير الزمن. يعتبر هذا الاختبار بسيطا وغير مكلف ولكن له أهميته، حيث يمكننا من تطبيق كل الظروف الداخلية في جسم الإنسان التي تؤثر على الدواء دون الحاجة إلى متطوعين والحصول على نتائج لها درجه عالية من الدقة. في هذا البحث تم استخدام هذا الاختبار مع تطبيق ما يعرف ب biowaiver condition في ثلاثة أوساط مختلفة تحاكي الأوساط الحمضية لجسم الإنسان،Hydrochloric acidbuffer pH 1.2, Acetate buffer pH 3.4, Phosphate buffer pH6.8. للاستفادة من كفاءة وبساطة هذا الاختبار لإثبات التطابق بين الاسمين التجاريين للدواء fluocnazole. تم إجراء اختبار dissolution test للدواء fluocnazole على اسمين تجاريين مختلفين، الأول وهو Diflazol الذي تصنعه شركة أردنية، وقد تم اعتباره الدواء الأصل، والثاني candure الذي يصنع في السودان والذي تمت مقارنه نتائجه مع الدواء الأردني، حيث اجري الاختبار في حجم 900 مل في الأوساط الثلاثة بمعدل 100 لفة في الدقيقة ودرجة حرارة 37 درجة مئوية. تم سحب العينات بحجم 10 مل يدويا في خمس أوقات مختلفة 60.45.30.15.10 دقيقه وفي كل مرة يتم سحب العينة يتم التعويض بنفس حجم العينة من نفس الوسط بواسطة أنبوب مثبت على الجهاز. بعد ذلك تم تحليل العينات ف جهاز UV spectrophotometer وحساب نسبة الدواء المتحلل في كل زمن لتتم المقارنة بين الدوائيين عن طريق حساب ما يعرف ب f1 وf2؟ وهي عوامل تقيس درجه التوافق ودرجه الاختلاف بين الدوائيين. من خلال النتائج التي تم الحصول عليها يمكن التلخيص أن الدوائيين يعتبران بديلان لبعضهما.
|
| 653 |
|
|
|a تسويق الأدوية
|a السودان
|a العلامات التجارية
|a الصناعات الدوائية
|a كبسولات فلوكونازول
|a التكافؤ الحيوي
|
| 700 |
|
|
|9 462336
|a Alawad, Mahmoud
|e Advisor
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0145-T.pdf
|y صفحة العنوان
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0145-A.pdf
|y المستخلص
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0145-C.pdf
|y قائمة المحتويات
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0145-F.pdf
|y 24 صفحة الأولى
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0145-1.pdf
|y 1 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0145-2.pdf
|y 2 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0145-3.pdf
|y 3 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0145-O.pdf
|y الخاتمة
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0145-R.pdf
|y المصادر والمراجع
|
| 930 |
|
|
|d y
|
| 995 |
|
|
|a Dissertations
|
| 999 |
|
|
|c 913227
|d 913227
|
