ارسل ملاحظاتك

ارسل ملاحظاتك لنا







Biowaiver Study of Three brands of Metronidazole Tablets 250 mg Marketed in Sudan

المؤلف الرئيسي: Adam, Maab Hammad Mustafa (Author)
مؤلفين آخرين: Abdelkarim, Abdelkarim Mohammed (Advisor)
التاريخ الميلادي: 2018
موقع: أم درمان
الصفحات: 1 - 44
رقم MD: 1003509
نوع المحتوى: رسائل جامعية
اللغة: الإنجليزية
الدرجة العلمية: رسالة ماجستير
الجامعة: جامعة أم درمان الاسلامية
الكلية: كلية الصيدلة
الدولة: السودان
قواعد المعلومات: Dissertations
مواضيع:
رابط المحتوى:
صورة الغلاف QR قانون
حفظ في:
المستخلص: الميترونيدازول هو مضاد للالتهابات، مضاد للبكتيريا، ومضاد للطفيليات. فعال جدا في علاج الأميبا، داء المشعرات، والقارديا والعديد من الأمراض الطفيلية الأخرى. وهو دواء أولي يتطلب تنشيطا لمجموعة النيترو من قبل كائن حساس. للتأكد من أن جميع الأنواع المتوفرة في الأسواق التجارية من الميترونيدازول آمنه وفعاله لابد من إجراء دراسات ما بعد نزول المنتج للأسواق. في هذا البحث تم دراسة التماثل لثلاثة أنواع تجاريه مختلفة من الميترونيدازول ٢٥٠ ملغم (النوع ا، النوع ب، النوع ج) باستخدام البايوفر. أولا تم دراسة التكافؤ الصيدلاني للثلاثة أنواع باستخدام طرق اختبار رسميه تشمل اختلاف الوزن، القطر، الصلابة، السماكة، الهشاشة، التفتت والذوبانية. كما تم دراسة محتوي المادة الفعالة في الثلاثة أنواع باستخدام طريقه فارماكوبيا المملكة المتحدة. بعد ذلك تم إجراء دراسة بايوفر للثلاثة أنواع في ثلاثة درجات حمضية مختلفة في المدي ما بين (1.2- 4.5- 6.8) على حسب توجيهات منظمة الصحة العالمية. نتائج هذه الدراسة تشير إلى أن الدواء المرجعي وعينات الاختبار المتوفرة في الأسواق التجارية متكافئة صيدلانيا فقد طابقت كل متطلبات اختبارات الخواص الرسمية بالإضافة لمحتوي المادة الفعالة، الصلابة وزمن التفتت بناءا على معايير منظمة الصحة العالمية للبايوويفر. وفيما يخص دراسة البايوفر فإن النوع (ب) و(ج) قد طابق متطلبات البايوفر حيث أن ٨٥% من المادة الفعالة قد تحرر في ربع ساعة في الثلاثة درجات حمضية فهو مكافئ حيويا للنوع الأصلي.

عناصر مشابهة