| LEADER |
04013nam a22003017a 4500 |
| 001 |
1489860 |
| 041 |
|
|
|a eng
|
| 100 |
|
|
|9 489535
|a Osman, Hiba Osman Farah
|e Author
|
| 245 |
|
|
|a Biowaiver Study of Three Brands of Diazepam 5mg Tablets Manufactured Locally
|
| 260 |
|
|
|a ام درمان
|c 2017
|
| 300 |
|
|
|a 1 - 48
|
| 336 |
|
|
|a رسائل جامعية
|
| 502 |
|
|
|b رسالة ماجستير
|c جامعة أم درمان الاسلامية
|f كلية الصيدلة
|g السودان
|o 0149
|
| 520 |
|
|
|a أجرى هذا البحث لتسليط الضوء على وتقييم دراسة التكافؤ لأقراص الديازيبام الجنيسة واختبار احتمالية محاكاة التكافؤ الحيوي للمستحضرات الجنيسة وتطبيق نظام التصنيف الصيدلاني الحيوي ومحاكاة التكافؤ الحيوي لتقييم تكافؤ المستحضرات الجنيسة من حبوب ديازيبام المصنعة محليا في السودان. أجرى هذا البحث مقارنة جودة أربعة منتجات جنيسة لحبوب ديازيبام المسوقة محليا. وأستخدم المستحضر الأصيل كمرجعية، تم القيام بتقييم الاختبارات الفيزيائية، التي تشمل اختبار الوزن، السمك، القطر، الصلابة، هشاشة والتفكك، تم ذلك وفقا لدستور الأدوية الأمريكي ٢٠١٥، وتم إجراء اختبار كميه المادة الفاعلة في الحبة عبر جهاز كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء، أجريت دراسة الذوبانية على ثلاثة أوساط حسب درجة الحموضة وهي: باستخدام ثلاث أوساط بدرجات حموضة مختلفة 1.2، 4,5، 6,8 باستخدام جهاز الذوبانية النوع الأول (باستخدام السلة). تم التحقق صحة الطرق، الخطية، الدقة وكانت جميع معايير المصدوقيه ضمن الحال المقبول. كذلك تم حساب وتقييم معامل التشابه (f2)، وكانت النتائج في الوسط 1,2 للعينه CوD والوسط ٦,٨ للعينه D ضمن النطاق المقبول، لكن بالمقابل كانت نتائج معامل التشابه للعينه B والعينة C في درجه حموضه 4.5 و٦,٨ وللعينه D في درجه حموضه 4.5 أقل من المجال المقبول وبذلك تعتبر كل العينات غير متشابه مقارنه بالمستحضر الأصيل. قد تكون هذه المشكلة بسبب مشاكل التصنيع أو محدودية الأجهزة. وبهذا فشلت المستحضرات في استيفاء اختبار محاكاة التكافؤ الحيوي للمستحضرات الجنيسة بدون إجراء دراسة التكافؤ الحيوي، وعليه لابد من دراسات التكافؤ الحيوية للتأكد من التكافؤ الحيوي لهذه المستحضرات المصنعة محليا.
|
| 653 |
|
|
|a الصناعات الدوائية المحلية
|a السودان
|a أدوية الديازيبام الجنيسة
|a التكافؤ الحيوي
|a تكافؤ المستحضرات الصيدلانية
|
| 700 |
|
|
|9 489534
|a El Amin, El Tayeb Suliman
|e Advisor
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0149-T.pdf
|y صفحة العنوان
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0149-A.pdf
|y المستخلص
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0149-C.pdf
|y قائمة المحتويات
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0149-F.pdf
|y 24 صفحة الأولى
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0149-1.pdf
|y 1 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0149-2.pdf
|y 2 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0149-3.pdf
|y 3 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0149-O.pdf
|y الخاتمة
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0149-R.pdf
|y المصادر والمراجع
|
| 930 |
|
|
|d y
|
| 995 |
|
|
|a Dissertations
|
| 999 |
|
|
|c 913238
|d 913238
|
