| LEADER |
03967nam a22003017a 4500 |
| 001 |
1489887 |
| 041 |
|
|
|a eng
|
| 100 |
|
|
|9 489623
|a Ahmed, Nuha Mohammed Osman
|e Author
|
| 245 |
|
|
|a In Vitro Equivalence Study of Generic (Propranolol Hydrochloride 40mg) Immediate Release Tablets Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
|
| 260 |
|
|
|a ام درمان
|c 2015
|
| 300 |
|
|
|a 1 - 38
|
| 336 |
|
|
|a رسائل جامعية
|
| 502 |
|
|
|b رسالة ماجستير
|c جامعة أم درمان الاسلامية
|f كلية الصيدلة
|g السودان
|o 0176
|
| 520 |
|
|
|a اختبار إطلاق الدواء أو تحرر المادة الفعالة من الشكل الدوائي في المختبر يعتبر أداة هامة في عمليات الإقرار والموافقة على مشروعية وتطوير الأدوية الجنيسة، وهو اختبار يستخدم بشكل روتيني لغرض الكشف عن الثباتية والاستقرار ومراقبة الجودة لكل أشكال الدواء المستخدمة عن طريق الفم أو غيره، يتم عمل هذا الاختبار باستخدام طريقة مناسبة ومعتمده بناء على نوع الدواء. كما يمكن استخدامه كبديل للتنازل عن متطلبات دراسة التكافؤ الحيوي في الجسم الحي. تمت مقارنة ملامح اختبار الإطلاق للدواء الجنيس (Propranolol hydrochloride 40 mg) الموجود في السوق السودانية ومصنع محليا ومصمم كأقراص فورية الإطلاق مع الدواء الأصلي المبتكر المحتوي على النسبة نفسها من المادة الفعالة والمصنفة ضمن الفئة الأولى والتي تتميز بذائبية عالية ونفاذية عالية، تمت المقارنة في ثلاثة أوساط هي حمض الهيدروكلوريك (الرقم الهيدروجيني 1.2)، عازلة خلات (الرقم الهيدروجيني 4.5) وعازلة فوسفات (الرقم الهيدروجيني 6.8). نسبة المادة الفعالة التي حصل لها إطلاق من القرص داخل الوسط المعين وتحت ظروف معينة وفي زمن محدد تم قياسها بواسطة مطياف الأشعة فوق البنفسجية. أشارت نتائج الدراسة إلى أن نسبة المادة الفعالة في كل من الدواء المبتكر والجنيس تندرج تحت الحدود المسموح بها في دستور الأدوية البريطاني للعام 2013، كما أن كليهما قد أطلق أكثر من 85% من المادة الفعالة في غضون 15 دقيقة من بداية الاختبار في كل من الأوساط الثلاثة وكانت ملامح الإطلاق لهما متشابهة وبالتالي يمكن اعتبار الدواء السوداني الجنيس متشابه في الفعالية مع الدواء المبتكر ومصرح لأن يعفي من اختبار التكافؤ في الجسم الحي.
|
| 653 |
|
|
|a التحرر الدوائي
|a الادوية الجنيسة
|a الأسواق السودانية
|a تسويق الأدوية
|a المختبرات الدوائية
|a التكافؤ الحيوي
|
| 700 |
|
|
|9 462336
|a Alawad, Mahmoud
|e Advisor
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0176-T.pdf
|y صفحة العنوان
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0176-A.pdf
|y المستخلص
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0176-C.pdf
|y قائمة المحتويات
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0176-F.pdf
|y 24 صفحة الأولى
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0176-1.pdf
|y 1 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0176-2.pdf
|y 2 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0176-3.pdf
|y 3 الفصل
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0176-O.pdf
|y الخاتمة
|
| 856 |
|
|
|u 9818-003-016-0176-R.pdf
|y المصادر والمراجع
|
| 930 |
|
|
|d y
|
| 995 |
|
|
|a Dissertations
|
| 999 |
|
|
|c 913352
|d 913352
|
